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什么疫苗可以减少男性HPV感染?

发表于 2016-09-02

国际随机临床试验表明,疫苗Gardasil,该武器对人类乳头瘤病毒四株(HPV),免疫系统可以在接种时减少肛门生殖器HPV感染的发病率在青年男子16至26岁。研究结果发表在新英格兰医学杂志于2011年2月3日。

Gardasil最早是由美国FDA于2006年批准用于女性9到26岁,以防止子宫颈癌,外阴和阴道癌,以及生殖器疣。 在四种病毒亚型中,疫苗在大多数情况下关于HPV-6和HPV-11-原因造成的湿疣有针对性预防效果,并且预防大约70%的HPV-16和HPV-18感染导致的子宫颈癌。另外,HPV-16和HPV-18还会影响到肛门,阴茎,和口咽的癌症。 2009年,美国食品药品管理局延长基于目前的试验结果年轻人预防尖锐湿疣疫苗的批准。

经审讯,默克制药公司设计,招收4065年轻男子来自18个国家;参与者2032被随机分配在6个月期间得到的三剂量疫苗,和2,033接收一系列安慰剂注射的以上相同的时间段。当时的参与者安娜R.朱利亚诺,博士,H. Lee Moffitt癌症中心和研究所和她的同事检测HPV感染状态加入了研究,并再次对定期入学后长达3年。男人们还进行了定期进行健康检查,以确定与HPV相关的外阴皮肤损伤。

研究人员在男人两个重叠组进行分析。意向性治疗人群包括男性谁在所有接受报名疫苗或安慰剂至少一个剂量。无论HPV状态,每个协议组包括仅谁收到所有三个剂量和用于通过该疫苗在整个研究的疫苗接种阶段靶向所有四种HPV类型测试了阴性谁开发感染接种完成之前男人,因而排除了男子。加德西旨在预防HPV病毒感染和不出现增加建立感染的清除率;因此,有效性的估计将在每个协议队列比在意向性治疗人群高。

在意向性治疗人群中,疫苗预防皮肤损伤,多为生殖器疣,有两个的四个目标HPV类型相关的65.5个百分点;含男性以前没有接触到病毒的证据符合方案人群中,疫苗预防病变的83.8%左右。

HPV持续感染与任何四种类型中,历时至少6个月的身体的任何部位的速率在每个协议队列减少了在意向性治疗队列47.8%,而85.6%的。对于HPV类型16和18两个可最终导致癌症的感染的个体持久感染的一小部分是由分别有79%和96%,减少的,在每个协议的队列,尽管这些数据是基于非常小的人的数字。更长跟进,将需要更多的研究,以确定疫苗是否能预防HPV相关癌症的发展在男性。

2010年12月22日,FDA批准Gardasil的男子和妇女年龄9至26,以防止肛门癌和相关的癌前病变。这个批准是基于对男人在当前审判谁与其他男人发生性关系的子集的结果。朱利亚诺博士和她的同事发现肛门上皮内瘤变1级,2减少了78%,而3与HPV-16和HPV-18感染。肛门癌的约90%已与HPV感染。

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