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添加肿瘤治疗场维持替莫唑胺成胶质细胞瘤

发表于 2018-01-11

关键点



  • 替莫唑胺维持增加肿瘤治疗领域改善无进展生存。

  • 肿瘤治疗组的中位总生存期为20.9个月,替莫唑胺单独组的总生存期为16.0个月。

Stupp及其同事在JAMA上报告的III期临床试验的最终结果表明,在肿瘤治疗领域添加抗有丝分裂治疗以维持替莫唑胺与先前治疗的胶质母细胞瘤患者的无进展和总生存期相关。肿瘤治疗领域模式通过向肿瘤递送低强度交变电场来干扰成胶质细胞瘤细胞分裂和细胞器组装。


研究细节


在这个开放标签试验中,北美,欧洲,韩国和以色列的83个地点的695名患者在2009年7月至2014年7月期间被随机分配到2:1接受肿瘤治疗的领域加维持替莫唑胺(n = 466)或单独替莫唑胺(n = 229)。除了完成放化疗以外,患者还必须进行切除或活检。


肿瘤治疗领域的治疗包括低强度,200kHz频率,交流电场≥18小时/天通过便携式设备连接到剃光的头皮上的换能器阵列。替莫唑胺处理在28天的周期中由150至200mg / m 2连续5天,持续6至12个周期。


主要终点是意向治疗人群的无进展生存期。患者的中位年龄为56岁,其中68%为男性,89%为白人,49%来自美国。


生存成果


2015年报告的包括前315名随机患者在内的预先计划的中期分析显示肿瘤治疗领域组的无进展生存和总体生存率得到改善。对于目前的报告,患者接下来是2016年12月。肿瘤治疗场的平均治疗时间为8.2个月。


中位随访时间为40个月,最短随访时间为24个月。单用替莫唑胺组的中位无进展生存期为6.7个月,而替莫唑胺单独组为4.0个月(危险比[HR] = 0.63,P <0.001)。总体生存期中位数分别为20.9和16.0个月(HR = 0.63,P <0.001)。在探索性分析中,2年总生存率分别为43%vs 31%,3年26%vs 16%,5年13%vs 5%。


不良事件


3级或4级全身不良事件发生在肿瘤治疗组48%的患者和替莫唑胺单独组的44%,最常见的是神经系统疾病(24%比20%,癫痫发作6%vs 6%)和血液和淋巴系统疾病(13%比11%,血小板减少9%比5%)。在换能器阵列下方的轻度至中度皮肤毒性在52%的肿瘤治疗组中发生。


研究人员得出结论:“对接受标准放化疗的胶质母细胞瘤患者进行的这项随机临床试验的最终分析中,添加[肿瘤治疗领域]维持替莫唑胺化疗与单独维持替莫唑胺治疗相比,自由生存和总体生存。这些结果与以前的中期分析是一致的。“


这项研究由Novocure有限公司资助。


罗杰Stupp,MD的的西北大学的Robert H.卢里综合癌症中心,是为通讯作者JAMA文章。

免疫治疗

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