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Atezolizumab与铂治疗晚期尿路上皮癌化疗

发表于 2018-01-11

关键点



  • 在PD-L1表达≥5%的患者中,Atezolizumab没有改善总体生存期与化疗的比较。

  • Atezolizumab与较少的严重不良事件相关联。

III期IMvigor211试验显示,在程序性死亡配体1(PD-L1)表达≥5%的铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌中,对于atezolizumab(Tecentriq)与医生选择的化疗相比,没有生存获益。Powles等人在“柳叶刀”杂志上报道了结果。


研究细节


在开放标签试验中,2015年1月至2016年2月期间,来自欧洲,北美和亚太地区的198个地点的931例铂类治疗后疾病进展的患者随机接受每3周1,200 mg阿唑珠单抗(n = 467)或医生选择化疗(n = 464)。化疗包括320 mg / m 2的长春氟宁(55%的患者),175 mg / m 2的紫杉醇(33%),或者每3周75 mg / m 2(12%)的多西紫杉醇。


通过PD-L1表达(在肿瘤浸润性免疫细胞的<1%[IC0]或1%至<5%[IC1]与肿瘤浸润的免疫细胞[IC2 / 3]的≥5%化疗类型,肝转移和预后因素的数量。主要终点是总生存率,在预先指定的人群中进行分级测试,即IC2 / 3,其次是IC1 / 2/3,随后是意向治疗人群。IC2 / 3人群共234例患者(阿唑珠单抗组116例,化疗组118例)。


生存成果


在IC2 / 3人群中,atezolizumab组的中位总生存期为11.1个月,而化疗组为10.6个月; 分层危险比(HR)不显着(0.87,P = 0.41),排除了进一步的正式统计分析。IC2 / 3人群中可评估患者的客观缓解率为23%比22%,中位缓解时间为15.9个月vs 8.3个月(HR = 0.57,95%置信区间= 0.26-1.26)。


IC2 / 3人群中位无进展生存期为2.4个月vs 4.2个月(HR = 1.01,95%CI = 0.75-1.34)。在意向治疗人群的探索性分析中,12个月时的总生存率为39.2%,而阿唑珠单抗为32.4%; 中位总生存期为阿托唑单抗8.3个月,紫杉烷7.5个月,长春氟宁9.2个月。


不良事件


在意向治疗人群中,3或4级治疗相关不良事件发生在阿唑珠单抗组的20%相对于化疗组的43%在atezolizumab组最常见的是疲劳,贫血和无力(各2%),化疗组最常见的是中性粒细胞减少(11%)。不良事件导致意向治疗人群中3%vs 14%的患者停止治疗。


研究人员得出结论:“在铂类难治性转移性尿路上皮癌过度表达PD-L1(IC2 / 3)的患者中,Atezolizumab与化疗相比,总生存期明显延长。然而,与化疗相比,阿唑珠单抗的安全性是有利的。探索性分析意向治疗人群显示耐受良好,持久的反应与此前的第二阶段的atezolizumab数据一致。


该研究由F.Hoffmann-La Roche和Genentech资助。


托马斯·波尔斯博士的伦敦大学玛丽皇后学院的Barts癌症研究所,是通讯作者柳叶刀文章。

atezolizumabhttp://ioc.waikong.hk/index.html

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