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达拉非尼和曲美替尼治疗 BRAF V600 突变黑色素脑转移瘤

发表于 2017-12-08

II 期试验提供了 BRAF 抑制剂达拉非尼 (Tafinlar) 和 MEK 抑制剂曲美替尼 (Mekinst)联合治疗 BRAF V600 突变黑素脑转移瘤患的缓解情况。德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 Michael A. Davies,MD 和《柳叶刀肿瘤学》的同事报告了这些发现。

在这项正在进行的研究中,根据存在 BRAF V600E 阳性无症状转移且既往未接受局部脑治疗(队列 A,n = 76)或既往接受局部治疗(队列 B,n = 16)或 BRAF V600D/K/R 阳性无症状(队列 C,n = 16)或有症状(队列 D,n = 17)性转移且既往接受或未接受局部脑部治疗,于 2014 年 2 月至 2016 年 8 月期间,从欧洲、北美和澳大利亚 32 个地点共纳入 125 例黑色素脑转移瘤患者。所有患者每天接受两次 150mg 的达拉非尼(Tafinlar),加上每天一次 2mg 的曲美替尼(Mekinst)。队列 A 的主要终点是颅内缓解。

数据截止时,中位随访为 8.5 个月。队列 A 患者的颅内缓解率为 58%、队列 B 为 56%,队列 C 为 44%、队列 D 为 59%。4 个队列的中位缓解持续时间为 6.5、7.3、8.3 和 4.5 个月。

在所有患者中,3〜4 级不良事件发生率为 48%,严重不良事件发生率为 35%。达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)治疗后出现的最常见的治疗相关严重不良事件为发热 (6%) 和射血分数降低 (4%)。

研究者总结道:“达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)在这种黑色素瘤群体中具有可控的安全性,与以前在 BRAF V600 突变黑素无脑转移患者中进行的达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)研究结果一致,但中位缓解持续时间相对较短。这些结果提供了达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)临床益处的证据,并支持需要进行其他研究...“

免疫治疗

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