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治疗II期至IIIA EGFR -Mutant非小细胞肺癌

发表于 2017-12-06

关键点

  • 长春瑞滨/顺铂相比,吉非替尼显著改善患者的中位无病生存期II期至IIIA(N1-N2)EGFR -mutant非小细胞肺癌。
  • 吉非替尼与3年无病生存率无显着相关性。

III期临床试验(ADJUVANT / CTONG1104)显示,在IIIA-IIIA(N1-N2)表皮生长因子受体(EGFR) - 突变型非小细胞肺癌患者中,辅助吉非替尼(Iressa)与长春瑞滨/顺铂癌症(NSCLC)。Zhong等人在“柳叶刀肿瘤学”(The Lancet Oncology)中报道了这些发现。

研究细节

在开放标签试验中,中国27个地点的222例完全切除的患者在2011年9月至2014年4月期间随机接受吉非替尼250 mg,每日1次,共24个月(n = 11)或长春瑞滨25 mg / m 2第1天和第8天加75mg / m 2的顺铂,第3天每3周进行4个周期(n = 111)。主要终点是意向治疗人群的无病生存率。

无病生存

中位随访时间为36.5个月。吉非替尼组的中位无病生存期为28.7个月,长春瑞滨/顺铂组为18.0个月(危险比[HR] = 0.60,P = 0.0054)。三年无病生存率分别为34%和27%(P = 0.37)。总体生存数据在分析时还不成熟。

不良事件

吉非替尼组中最常见的≥3级不良事件是丙氨酸转氨酶升高(2%比0%)和天冬氨酸转氨酶升高(2%比0%),中性粒细胞减少(34%比0%),白细胞减少(16%vs 0% %),呕吐(9%vs 0%)。严重不良事件发生率为7%vs 23%。

吉非替尼组在基线治疗第33周比化疗组在癌症治疗 - 肺癌功能评估试验结果指数 - 肺癌问卷中有显着改善(P = 0.012)。

研究者得出结论:“吉非替尼辅助化疗与完全切除II-IIIA期(N1-N2)EGFR突变型NSCLC 患者相比,长春瑞滨联合顺铂治疗无瘤生存期明显延长。基于优异的无病生存率,降低的毒性和改善的生活质量,辅助性吉非替尼可能成为这些患者辅助化疗的潜在治疗选择。然而,24个月后吉非替尼的获益期限可能有限,总生存数据尚未成熟。

本研究由广东省肺癌转化医学重点实验室,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,广州市科学技术局和阿斯利康公司资助。

免疫治疗

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