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奥滨尤妥珠单抗与利妥昔单抗加 CHOP 用于以往未治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的研究

发表于 2017-12-04

奥滨尤妥珠单抗与利妥昔单抗加 CHOP 用于以往未治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的研究,III期GOYA试验在先前未治疗的晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,已显示奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab;Gazyva)较利妥昔单抗(Rituximab;Rituxan)加CHOP(环磷酰胺,多柔比星,长春新碱,泼尼松)的无进展生存优势。 这一结果由Vitolo等人在“临床肿瘤学杂志”上发表。

研究细节

在这一开放标签试验中,共有来自29个国家207个地点的1,418名患者在在2011年7月至2014年6月期间被随机分配,分别接受八轮为期21天的奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)治疗(G-CHOP; n = 706)或利妥昔单抗(Rituximab)(R-CHOP; n = 712)加六个或八个周期的CHOP。 随机分组按计划化疗周期数,国际预后指数得分和地理区域(西欧,东欧,南美和中美洲,北美和亚洲等)分层。 主要终点是研究者评估的无进展生存期

无进展生存期

中位随访时间为29个月。 研究者评估的无进展生存率在G-CHOP组为28.5%和R-CHOP组为30.2%(分层风险比[HR] = 0.92,P = .39),3年无进展率分别为 70%和67%。 在独立审查委员会评估中,无进展生存率分别为24.2%vs 26.1%(HR = 0.89,P = .2736),3年无进展生存期分别为72.5%和70.6%。 三年整体生存率分别为81.2%和81.4%(HR = 1.00,95%置信区间= 0.78-1.28)。 在探索性亚组分析中,生发中心B细胞样亚型的患者相较于活化B细胞样亚型的患者,无论治疗方案如何,都具有更好的无进展生存期。

不良事件

发生3级以上不良事件的概率,G-CHOP组为73.7%,R-CHOP组64.7%,最常见的3级以上不良事件是嗜中性白细胞减少(46.2%vs 38.1%),感染(19.2%vs 15.5%),发热 中性粒细胞减少(17.5%vs 15.2%)。 任何等级的输液相关反应发生率分别为36.1%和23.5%。 严重不良事件发生率分别为42.6%和37.6%。 致命的不良事件发生率分别为5.8%和 4.3%。

研究人员得出结论:“用于以前未经治疗的DLBCL患者时,与R-CHOP治疗方案相比,G-CHOP方案没有改善[无进展生存期]。 [奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)]报道的[不良事件]与已知的安全性一致。 生物标志物分析可能有助于确定DLBCL中[奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)]未来的作用。“

该研究得到F. Hoffmann-La Roche的支持,得到了意大利语Fentazione Linfomi的科学支持。

都灵市卫生科学城的翁贝托·维托洛(Umberto Vitolo)博士是“临床肿瘤学杂志”该文章的相应作者。

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