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阿曲单抗应用于难治性转移泌尿上皮癌

发表于 2017-11-21

美国国家癌症研究所癌症研究中心生殖泌尿系恶性肿瘤科 Andrea B. Apolo 医学博士及其同事在《临床肿瘤学杂志》报告的 Ib 期研究发现,细胞程式死亡-配体 1 (PD-L1) 抑制剂 阿曲单抗(Avelumab) (Bavencio) 已经在治疗难治性转移性泌尿上皮癌方面显示出疗效。这些患者是接受 JAVELIN 实体肿瘤研究的一部分,该研究用于探究 阿曲单抗(Avelumab) 在转移性或局部晚期实体肿瘤中的活性,进一步扩展到肿瘤类型选择方面。

该扩展的多中心队列研究包括 44 例铂类化疗后泌尿上皮癌仍进展的患者,同时每 2 周静脉注射 10mg/kg 阿曲单抗(Avelumab) 非选择 PD-L1 表达。在免疫组织化学方面,PD-L1 阳性定义为 PD-L1 在 ≥5% 的肿瘤细胞中表达。总共 54% 的患者接受了 ≥2 疗程前期的晚期疾病治疗,30% 的患者 PD-L1 在肿瘤细胞中表达率 ≥ 5%。

缓解率

中位随访时间为 16.5 个月。根据独立中央审查,8 例已确认得到客观缓解(18.2%,95% 置信区间 [CI] = 8.2%-32.7%),其中 5 例完全缓解。另有 15 例患者 (34.1%) 病情稳定,疾病控制率达 52.3%。未达到中位缓解时间(95% CI = 12.1 周至不可估计);六例缓解者持续应答至数据截止,其中 4/5 例患者完全缓解。八例缓解患者中,七例有 PD-L1 阳性肿瘤。PD-L1 阳性肿瘤患者中确认客观缓解率为 53.8%(13 例患者中有 7 例),PD-L1 阴性肿瘤患者中缓解率为 4.2%(< 5% 表达,1/24 例患者)。 总的来说,中位无进展生存期为 11.6 周(95% CI = 6.1 - 17.4 周)。中位总生存期为 13.7 个月(95% CI = 8.5 个月至不可估计),12 个月总生存期为 54.3%。 不良事件 不同等级、最常见的治疗相关并发症包括疲劳/虚弱 (31.8%)、输液相关反应 (20.5%) 和恶心(11.4%)。19 例患者 (43.2%) 发生严重不良反应,其中 2 例考虑为治疗相关的(1 例为肌酸激酶和 AST 升高,1 例为无力)。四例患者因治疗相关不良反应而永久性停用 阿曲单抗(Avelumab)。九例患者 (20.5%) 发生了不同级别的治疗相关不良事件,被视为具有潜在免疫相关性。 作者总结道,对于难治性转移瘤泌尿上皮癌患者,阿曲单抗(Avelumab) 的耐受性良好并具有持续反应性,可以延长患者生存期”。 他们继续表示,“基于 JAVELIN 实体肿瘤试验的队列人群中发现的可信的临床疗效,已纳入约 200 例泌尿上皮癌患者的额外扩展队列进一步说明 阿曲单抗(Avelumab) 在这些患者人群中的有效性和安全性。此外,在转移性泌尿上皮癌但在一线铂类治疗后疾病未进展的患者中,正在开展一项 阿曲单抗(Avelumab) 加最佳支持治疗 vs 单独最佳支持治疗(维持治疗)随机 III 期试验。

免疫治疗

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