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贝伐单抗联合晚期子宫颈癌化疗的试验的研究结果

发表于 2017-11-17

要点

在患有转移性、顽固性或复发性子宫颈癌的患者中,最终分析时维持了结合贝伐单抗(Bevacizumab)的显著生存益处。

贝伐单抗(Bevacizumab)组与化疗单独组相比,疾病进展后生存期没有降低。

如 Tewari 等人的发表于《柳叶刀肿瘤学》上的报告,III 期妇科肿瘤组 (GOG) 240 个试验的最终总生存期结果显示,在转移性、顽固性或复发性子宫颈癌患者中,贝伐单抗(Bevacizumab)(阿伐斯汀)与化疗联合后存在持续益处。

研究详情

在开放标签试验中,2009 年 4 月至 2012 年 1 月期间,按 1:1:1:1 比例随机分配 452 例患者,在 21 天周期内接受顺铂 + 紫杉醇或托泊替康 + 紫杉醇结合 (n = 227) 或不结合 (n = 225) 贝伐单抗(Bevacizumab),一直接受至疾病进展、不可接受的毒性作用,自愿退出或完全缓解。在之前的第二次中期分析中(死亡 271 例后),导致 2014 年获批在该背景下使用贝伐单抗(Bevacizumab),贝伐单抗(Bevacizumab)结合化疗组的中位总生存期为 17.0 个月,单独化疗组为 13.3 个月(风险比 [HR] = 0.71, P = .004)。

总生存期

在最终分析中,在死亡 348 例后,贝伐单抗(Bevacizumab)组结合化疗组的中位总生存期为 16.8 个月,单独化疗组为 13.3 个月 (HR = 0.77, P = .007)。在既往未接受盆腔放疗的患者中,中位总生存期为 24.5 vs 16.8 个月 (HR = 0.64, P = .11)。疾病进展后中位总生存期为 8.4 vs 7.1 个月 (HR = 0.83,P = .06)。

瘘风险

贝伐单抗(Bevacizumab)组结合化疗组中 15% 的患者和单独化疗组 1% 的患者发生任何级别的瘘,且两组中患有瘘的所有患者均既往接受过放射治疗。3 级瘘的发生率分别为 6% vs < 1%。没有瘘导致手术紧急情况、败血症或死亡。 研究者总结道:“通过延长随访维持贝伐单抗(Bevacizumab)的合并所带来的益处,总体生存期曲线分开就证明了这一点。接受贝伐单抗(Bevacizumab)治疗进展后,我们没有观察到消极反弹效应(即停止贝伐单抗(Bevacizumab)后的生存期比停止单独化疗后的生存期短)。这些发现代表了晚期子宫颈癌血管抑制治疗的疗效和耐受性概念证据。

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