×
出国看病|海外就医|香港HPV疫苗|香港体检预约【维港健康官网】

抑制剂依帕他塞在三阴性乳腺癌中的应用

发表于 2017-11-17

要点

在转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗中,加入依帕他塞(Ipatasertib)可以显著延长无进展生存时间。

PTEN 低表达患者的无进展生存期延长不显著。

随机 II 期 LOTUS 试验显示,通过在转移性三阴性乳腺癌一线治疗中,给药紫杉醇联合 AKT 抑制剂依帕他塞(Ipatasertib),无进展生存期延长。这些结果由 Kim 等人发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志。PI3K/AKT 信号通路在三阴性乳腺癌中通常处于激活状态。

研究详情

在这项双盲试验中,来自韩国、美国、法国、西班牙、台湾、新加坡、意大利、比利时共 44 个中心的 124 例无法行手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,于 2014 年 9 月 - 2016 年 2 月期间,随机分入紫杉醇(80 mg/m²,第 1、8、15 天)联合依帕他塞(Ipatasertib)(400mg)(n=62)组和紫杉醇联合安慰剂(第 1 - 21 天,每日 1 次)(n=62)组。每 28 天为一个周期,直到出现疾病进展或出现不能耐受的不良反应。分层因素包括通过免疫组织化学测定的肿瘤 PTEN 状态;PTEN 缺乏表达与 AKT 途径过度激活相关。共同主要终点是意向治疗人群的无进展生存期和 PTEN 低表达人群的无进展生存期。

无进展生存期

依帕他塞(Ipatasertib)组的中位随访时间为 10.4 个月,安慰剂组为 10.2 个月。意向治疗人群中,依帕他塞(Ipatasertib)组平均无进展生存期为 6.2 个月,安慰剂组为 4.9 个月(分层风险比 [HR] = 0.60,P = 0.037);PTEN 低表达患者中,两组分别为 6.2 和 3.7 个月(分层 HR = 0.59,P = 0.18)。

不良事件

最常见的 ≥ 3 级不良事件为腹泻(依帕他塞(Ipatasertib)组为 23%,全部为 3 级,安慰剂组为 0%)、嗜中性球减少(10% 与 2%)和中性粒细胞计数减少(8% 与 6%)。依帕他塞(Ipatasertib)组无结肠炎。依帕他塞(Ipatasertib)组严重不良事件发生率为 28%(主要是感染和胃肠道影响),安慰剂组为 15%(主要是感染)。

研究者总结道:“与安慰剂比较,依帕他塞(Ipatasertib)可以延长三阴性乳腺癌患者无进展生存期。据我们所知,这是首次证实 AKT 靶向治疗可以用于三阴性乳腺癌。仍需进一步研究依帕他塞(Ipatasertib)在三阴性乳腺癌中的应用。”

推荐阅读:ASCO 更新 IV 期非小细胞肺癌治疗指南

咨询电话:4006004371
在线预约