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糖尿病药物Actos(吡格列酮)评估启动以确定可能的膀胱癌链接

发表于 2017-10-31

FDA(食品和药物管理局)接受了长期观察性研究,评估了膀胱癌的风险后,糖尿病药物Actos(吡格列酮)正在审查中。(2010年)10年观察性长期研究的初步结果是基于武田药物北美公司,圣地亚哥收集的五年数据。 吡格列酮与饮食和运动一起用于控制血糖或改善对2型糖尿病患者血糖的控制。每10万美国人每年约有20人会发展为糖尿病患者的膀胱癌。它是PPAR(过氧化物酶体增殖物激活受体)激动剂。Avandia(罗格列酮)也是PPAR激动剂。

早期的结果并没有显示Actos暴露与膀胱癌风险之间的整体联系。然而,接触药物时间最长的患者以及药物最高累积剂量的患者确实有一定的风险。

FDA表示正在进行一项审查,对于Actos暴露与膀胱癌风险之间的任何关联,尚未得出结论。

FDA表示没有将Avandia与膀胱癌风险联系起来的临床数据。市场上唯一的PPAR激动剂是Actos(吡格列酮)和Avandia(罗格列酮)。

目前正在服用Actos并且值得关心的人员应该向其保健专业人员咨询,FDA建议。如果医生告诉他们,他们应该停止服用药物。

Actos于1999年获得批准,作为运动和饮食辅助,以改善2型糖尿病患者血糖控制。在批准的剂量中,Actos将HbA1c与安慰剂相比平均降低了1.5%。

武田使阿科斯,葛兰素史克公司制造Avandia。

在担心发生心脏病发作(但不是死亡)的风险之后,2010年7月,FDA咨询小组建议Avandia保持市场,但加强控制。

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