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什么是Perjeta(pertuzumab)?

发表于 2017-10-27

品名:Perjeta

通用名:pertuzumab

药物类别: 单克隆抗体

类似药物: gemtuzumab(Mylotarg),alemtuzumab(Campath,Lemtrada),利妥昔单抗(Rituxan)

制造商: Genentech

FDA批准日期: 2012年6月8日,用于HER2阳性转移性乳腺癌。2013年9月30日,用于新辅助乳腺癌治疗。

什么是Perjeta

什么是Perjeta及其行动机制?

HER2是在正常细胞和乳腺癌细胞内发现的受体类型。具有HER2阳性乳腺癌的妇女在其癌细胞中具有太多的HER2受体。当HER2受体被激活时,它们使癌细胞生长和分裂。Perjeta是一种人源化单克隆抗体,其模拟人体自然产生的抗体作为免疫系统对病毒,细菌和其他入侵者的反应的一部分。Perjeta通过将其自身附着在乳腺癌细胞上的HER2受体上起作用,防止细胞接收他们需要生长的信号。这会减慢或停止乳腺癌的传播。

什么是Perjeta用于治疗?

Perjeta用于治疗HER2受体丰富的乳腺癌。与曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西紫杉醇一起用于转移性乳腺癌(已经扩散到其主要部位之外的癌症)或作为新辅助治疗的一线治疗。新辅助疗法用于在手术切除前收缩肿瘤。

Perjeta有效吗?

将八百八十名具有HER2阳性转移性乳腺癌的妇女随机分组,接受曲妥珠单抗加多西紫杉醇或安慰剂与曲妥珠单抗加多西紫杉醇的Perjeta。静脉给药Perjeta,剂量为840mg,随后每3周420mg。静脉注射曲妥珠单抗,剂量为8 mg / kg,其次为3 mg / kg。给予多西他赛作为每3周75mg / m 2的输注至少6个循环。在接受Perjeta的组中,治疗20个月后死亡率为41.8%,疾病进展率为47.5%,安慰剂组死亡率为54.4%,疾病进展率为59.6%。

在417名具有可手术,晚期或炎性HER2阳性乳腺癌的妇女中,Perjeta作为新辅助治疗与曲妥珠单抗和多西他赛组合进行了测试。静脉给予Perjeta作为840mg的负荷剂量,随后每3周420mg,持续4个周期。曲妥珠单抗以8mg / kg的剂量静脉注射,随后每3周6mg / kg,持续4个周期(4个月)。通过每3周静脉滴注4次,给予多西紫杉醇作为初始剂量为75mg / m 2。在接受Perjeta治疗的患者中,39.3%的乳腺肿瘤显示有利的减少,而不接受Perjeta的患者仅为21.5%。

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