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Pertuzumab双HER2阻断显着延长无进展生存

发表于 2017-04-12

与接受安慰剂联合治疗的患者相比,将曲妥珠单抗和多西紫杉醇化疗联合使用pertuzumab联合治疗可使无转移HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期延长6.1个月。

研究人员进行了国际阶段3,双盲,随机试验,被称为CLEOPATRA(临床评估Pertuzumab和TRAstuzumab),其中随机分配808名患者接受曲妥珠单抗和多西紫杉醇化疗与佩替珠单抗或安慰剂。接受安慰剂治疗的患者无进展生存期(PFS)为18.5个月,而接受安慰剂治疗的患者为12.4个月,进展风险降低了38%。

 

高级研究员JoséBaselga博士说,2011年12月6日至10日举行的2011年CTRC-AACR圣安东尼奥乳腺癌研讨会报告的结果在治疗这种晚期乳腺癌方面取得了重大进展。 ,哈佛医学院医学系教授,马萨诸塞州总医院癌症中心副主任,马萨诸塞总医院血液肿瘤学主任。

“这是巨大的,临床试验显示PFS水平的提高是非常罕见的,”Baselga说。 “大多数转移性HER2阳性乳腺癌患者最终停止对曲妥珠单抗的反应,所以现在我们现在有一个可以加入目前治疗方案来延缓进展的事实是非常令人兴奋的,随着曲妥珠单抗和现在的贝他珠单抗的出现,我们有治疗一种预后很差的乳腺癌的方法来得很长。”

结果发表在新英格兰医学杂志上。

帕妥珠单抗被设计为与曲妥珠单抗联合使用,作为HER2生长因子的双重阻断,其占所有乳腺肿瘤的约三分之一。两种药物都是在不同位置结合HER2受体蛋白的单克隆抗体。巴塞尔协议说,帕妥珠单抗的作用是阻止受体与HER3的连接,从而形成进一步信号肿瘤生长的“二聚体”,使得贝伐珠单抗在新的一类称为“二聚抑制剂”的药物中成为首例。”这两个代理商提供双重HER2封闭,关闭负责HER2信号传递的不同机制。

在联合治疗中加入妥苏单抗导致客观反应率(肿瘤缩小率至少为30%)为80.2%,而单独使用联合治疗则为69.3%。

虽然生存结果尚不成熟,但对于有效的统计分析意味着没有足够的时间,Baselga报告说,在接受两种药物的406名患者中,402名接受三药联合治疗的患者中有69人死亡,96人死亡。

他补充说,三药组合“非常安全,耐受性好”,添加百妥珠单抗只有极少的副作用。他说,其中一些作用是1级和2级腹泻和中性粒细胞减少症,但没有观察到额外的心脏毒性。

一项新的双盲随机临床试验APHINITY正在进行注册,以测试使用安妥珠单抗作为早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。“在这种情况下,您可以真正治愈病人,”Baselga说。

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