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Aflibercept已被批准用于这类视力损害的治疗

发表于 2017-04-11

拜耳获得EYLEA®认证,在欧洲获得第二个指示。拜耳医疗保健宣布,EYLEA(aflibercept)注射溶液,在科学文献中被称为VEGF Trap-Eye)已被欧盟委员会批准用于治疗由于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发的黄斑水肿引起的视力损害。该批准标志着欧洲EYLEA的第二个迹象,2012年12月,湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)指征得到批准。

 

据英国和威尔士国家健康与护理优秀研究所(NICE)估计,每10万人中,大约17岁的40岁以上者将需要CRVO每年治疗黄斑水肿。CRVO通常随年龄增长,超过90%的CRVO年龄在50岁以上。男性比女性发生的频率略高一些,没有种族偏好。与CRVO相关的视力丧失的影响可以对视力相关的生活质量产生深远的影响。患者可能会遇到日常工作,失去信心,越来越依赖。

视网膜静脉阻塞(RVO)是由于视网膜静脉阻塞导致血液远离视网膜的血管化表面。它是糖尿病性视网膜病变后第二常见的视网膜血管疾病,被认为是视力丧失的重要原因,根据静脉阻塞的位置,RVO可发生在两种主要的不同临床形式:分支RVO(BRVO)或中央RVO(CRVO)。BRVO比CRVO更常见。

自2012年12月以来,EYLEA已在英国获得许可用于治疗湿性黄斑变性(wAMD,并由NICE于2013年7月在英国和威尔士的NHS上推荐使用[6] EYLEA也被SMC接受在苏格兰NHS内用于治疗wAMD。拜耳医药保险计划于2013年提交EYLEA营销许可申请,以处理欧洲的DMO。

 

关于视网膜中央静脉闭塞(CRVO)

视网膜静脉阻塞(RVO)是由于视网膜静脉阻塞导致血液远离视网膜的血管化表面。它是糖尿病性视网膜病变后第二常见的视网膜血管疾病,被认为是视力丧失的重要原因,根据静脉阻塞的位置,RVO可发生在两种主要的不同临床形式:分支RVO(BRVO)或中央RVO(CRVO)。BRVO比CRVO更常见据估计,全球共有1640万名成人受到RVO的影响,其中250万人受到CRVO的影响。这相当于CRVO的流行率为0.80 / 1000

据英国和威尔士的国家健康与护理优秀研究所(NICE)估计,每10万人中,大约17岁的40岁以上者将需要CRVO每年治疗黄斑水肿。

CRVO通常随年龄增长,超过90%的CRVO年龄在50岁以上。男性比女性发生的频率略高一些,没有种族偏好。与CRVO相关的视力丧失的影响可以对视力相关的生活质量产生深远的影响。患者可能会遇到日常工作,失去信心,变得越来越依赖。

关于EYLEA

EYLEA(注射用aflibercept溶液)是重组融合蛋白,由人类VEGF受体1和2部分融合到人IgG1的Fc部分并被配制为用于玻璃体内给药的等渗溶液的部分组成。EYLEA作为可溶性诱饵受体,其结合VEGF-A和胎盘生长因子(PlGF),从而可以抑制这些同源VEGF受体的结合和活化。EYLEA是特别纯化的,并含有等渗缓冲液浓度,允许注入眼睛。


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