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美国专家对Saxenda减肥针的安全研究

发表于 2019-08-06

Saxenda和Victoza(利拉鲁肽)中的活性成分是“肠促胰岛素”系列药物的一部分。肠促胰岛素药物分为两类:(1)GLP-1激动剂,如Saxenda和Victoza;(2)像Januvia这样的DPP-4抑制剂。所有肠降血糖素药物的共同点是它们可以控制体内GLP-1激素水平。肠降血糖素药物的根本问题是它们已知会导致胰腺细胞异常生长。由于肠降血糖药物首次进入市场,人们越来越担心这些药物对胰腺的影响可能导致胰腺癌。

 

第一种肠降血糖药物于2005年被FDA批准用于治疗糖尿病。到2007年,美国食品和药物管理局已收到许多报告称这些药物引起胰腺炎(胰腺发炎)。这促使FDA发布警告警告,使用肠降血糖素药物可能会增加急性胰腺炎的风险。FDA还要求药品制造商将这些信息包含在产品信息和警告中。下一轮肠促胰岛素药物批准导致了类似的胰腺炎报告。

 

2009年,对动物进行了肠降血糖素药物研究。研究结果表明,增加的GLP-1水平是啮齿动物中胰腺癌和甲状腺癌的可能原因。

 

加州大学洛杉矶分校医学院的研究人员后来进行了一项研究,对已服用肠降血糖素药物的人进行尸检。尸检结果显示,服用肠降血糖素药物一年以上的所有患者的胰腺细胞异常。除了异常细胞计数之外,服用肠促胰岛素药物的个体的胰腺中还有小肿瘤。细胞异常和肿瘤表明这些人未来可能患有胰腺炎(发炎的胰腺)或胰腺癌。

 

遇险的人2011年,一项关于肠促胰岛素药物Byetta的胃肠病学杂志发表了一项研究。该研究发现,Byetta的个体患胰腺癌的可能性是其3倍。2013年,约翰霍普金斯大学进行的一项研究发现,肠促胰岛素药物使急性胰腺炎的风险增加一倍,服用这些药物的人胰腺肿块和癌前病变的发生率更高。

 

几个月后,一项欧洲研究也得出结论,肠促胰岛素药物与胰腺损伤之间存在关联。2012年,FDA收到了一份公民请愿书,正式要求将Saxenda的姐妹药物Victoza根据胰腺癌风险增加的证据从市场上撤下。作为回应,FDA于2013年3月发布了关于肠促胰岛素药物和胰腺癌风险的药物安全通报。

 

然后,FDA对胰腺癌和肠促胰岛素药物问题进行了调查。2014年3月,FDA宣布没有确凿的证据表明Victoza与胰腺癌之间存在因果关系。几个月后,FDA审查了有关Saxenda的安全问题并得出了同样的结论。2017年,一项新的欧洲研究结果被提交给欧洲癌症组织。该研究得出结论,服用肠降血糖素治疗糖尿病的个体患胰腺癌的风险显着增加。

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