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FDA批准“改变游戏规则”药物keytruda用于晚期黑素瘤

发表于 2017-03-15

FDA批准“改变游戏规则”药物keytruda用于晚期黑素瘤:和药物管理局已批准研究人员说,是一种“改变游戏规则”的药物治疗晚期黑素瘤。

 

一种名为Keytruda的药物已经得到FDA的快速批准用于治疗晚期黑色素瘤。率黑色素瘤已经在过去30年增加显著。该皮肤癌目前占5%左右,所有新的癌症,在美国,有预计将76,100新情况,今年从疾病9,710人死亡。

 

现在,食品和药物管理局(FDA)已经对由制药公司Merck&Co.开发的名为Keytruda(pembrolizumab)的药物给予快速批准,以治疗不再对替代治疗做出反应的晚期黑素瘤患者。

批准是基于加利福尼亚大学洛杉矶分校(UCLA)和同事的Antoni Ribas博士进行的临床试验的结果,其中他们对超过600名晚期黑素瘤患者进行了测试,这些患者没有对以前的治疗。

在一项研究中,该团队治疗了173名患者,每公斤2毫克(mg / kg)的Keytruda或10 mg / kg的药物。研究小组发现,接受2mg / kg剂量的Keytruda的24%的患者经历了超过30%的肿瘤缩小,而给予10mg / kg剂量的患者的较小百分比具有肿瘤缩小。

在这些患者中肿瘤不再复发,并且药物的作用保持至少1.4-8.5个月,一些患者看到效果甚至更长。

在另一项测试Keytruda在411名晚期黑色素瘤患者中的安全性的研究中,研究小组发现严重的副作用 - 例如肺,结肠和肝脏的问题 - 是罕见的。最常见的副作用是疲劳,咳嗽,恶心,皮疹,皮肤瘙痒,食欲降低,便秘,腹泻和关节疼痛。

Keytruda是治疗黑色素瘤的一个非常显着的进步,Keytruda是一种免疫治疗药物。它攻击PD-1 - 免疫细胞表达的蛋白质,干扰免疫系统的有效性。通过靶向这种蛋白质,Keytruda鼓励免疫细胞攻击癌细胞。

FDA批准“改变游戏规则”药物keytruda用于晚期黑素瘤,过去通过促进免疫系统治疗癌症的尝试失败了,因为PD-1蛋白阻碍了其活性。但是寻找一种靶向蛋白质的方法是研究人员认为黑色素瘤治疗的突破。

里巴斯博士说:“这种药物是一个改变游戏规则,在治疗黑色素瘤方面非常重要的进步。对于以前没有反应的患者,这种药物提供了一个真正的机会缩小肿瘤,并希望对治疗有持久的反应。”

 

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