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Eylea对因糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害

发表于 2017-03-15

Eylea对因糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害-NICE公布了EYLEA对因糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害的最终指导。

 

拜耳医疗保健高兴地宣布,NICE已经为治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)引起的视力损害的EYLEA®(注射用阿柏西普溶液)提出了最终建议。这个积极的最终决定意味着,英国和威尔士与DMO和中心视网膜厚度400微米或以上的人们现在可以获得一个额外的有效治疗选项,为他们提供一个明确定义的治疗计划。英格兰和威尔士的NHS有90天时间来实施本指南,以确保所有符合条件的患者都能尽快访问Eylea。

教授Sobha Sivaprasad,Moorfields眼科医院顾问医生和伦敦国王学院医院评论说:“对于其他眼部疾病,如湿性AMD,Eylea已经允许我们在现实生活中实现积极的视觉效果,反映出那些在关键的临床试验为了在负担过重的NHS眼科诊所中实现这些结果是令人印象深刻的,并且主要是由于其简单的给药方案允许我们以尽可能接近临床试验方案的方式提供治疗,因此它是伟大的新闻,我们现在有机会实现类似的结果为视力损害的人由于DMO;一个正在兴起的患者群体,已经不得不管理他们的糖尿病的许多约会以及繁忙的日常生活。

在FAD中,NICE认识到使用EYLEA的简单给药方案的好处,即“委员会听到[从患者专家]知道具有抗VEGF治疗的患者发现固定的治疗约定有用,特别是那些在就业或有儿童护理的患者委员会的结论是,DMO引起的视力丧失损害生活质量,额外的治疗方案对患者及其照顾者来说是有价值的。

拜耳英国/爱尔兰首席执行官Alexander Moscho博士在评论这一消息时表示:“我们很高兴NICE已经完成了对EYLEA的治疗由于DMO引起的视力损害的积极决定,并继续认识到它可以为人们带来的好处严重的视网膜病变和全国NHS眼科服务NHS临床实践中产生的现实证据和正在进行的临床试验的结果继续巩固这种治疗作为患者的一个有价值的选择,我们希望在临床在其他适应症的实践也可以实现对视力损害的人由于DMO。

Eylea对因糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害,EYLEA需要由训练有素的医生提供,治疗开始每月一次注射五个连续剂量,然后每两个月一次注射,而无需访问医院进行注射之间的监测。在治疗的最初12个月后,可以基于治疗如何有效地延长注射之间的时间。

根据来自关键VIVID-DME和VISTA-DME研究的数据,EYLEA针对DMO指示的许可证在2014年8月批准,表明与接受EYLEA 2两年后的激光光凝相比,它能够提供持续的视力增加mg每隔一个月,经过五次初次每月注射。在VIVID-DME研究中,最佳矫正视力(BCVA)从基线的平均增益为EYLEA和0.7个字母(一年为1.2个字母; p <0.0001)的9.4个字母(一年内10.7个字母; p <0.0001)与激光光凝。在VISTA-DME研究中,BCVA基线的平均增益为11.1个字母(一年为10.7个字母),使用Eylea和0.9个字母(一年为0.2个字母)与激光凝固。

在两项研究中,与激光凝固相比,Eylea具有良好耐受性,具有类似的不良事件(AE),严重眼部(与眼睛相关)AE和严重非眼部(与眼睛无关)AE的总发生率。在VIVID-DME和VISTA-DME研究中观察到的最常见的眼部治疗突发AE(TEAE)包括眼睛中的结膜出血,眼痛和浮子。最常见的非眼睛TEAE包括高血压和感冒症状。与激光凝固相比,动脉血栓栓塞事件(非致死性中风,非致命性心肌梗死和血管性死亡)也以与Eylea相似的速率发生。

Eylea对因糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害,这是Eylea的第三个正面NICE推荐。它收到的湿性年龄相关的首好听的建议性黄斑变性(wAMD)七月201310和视力障碍的第二项建议是由于黄斑水肿二月继发于视网膜中央静脉阻塞(CRVO),2014年11对EYLEA资金现已授权跨越英格兰和威尔士,用于治疗由于CRVO继发的黄斑水肿的wAMD和视觉障碍的合格患者。

 

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