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FDA批准对奥西替尼(Osimertinib)对肺癌患者采用新的治疗方案

发表于 2019-06-11

国际肺癌研究协会(IASLC)赞扬美国食品和药物管理局(FDA)决定加速批准奥西替尼Osimertinib,这是一种用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。特异性表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M)和先前EGFR抑制剂治疗后的进展。

一些初代EGFR抑制剂疗法是目前可用于肺癌患者的肿瘤含有活化EGFR突变(19个外显子缺失和L858R突变),发生在肺的大约10%的癌症患者在美国和西欧,并且在近40%东亚。然而,全球50%EGFR抑制剂治疗患者发展出另一种突变(T790M),这种突变会对这些早期EGFR抑制剂产生耐药性。随着FDA最近加速批准奥西替尼(Osimertinib,患有T790M耐药突变且其肿瘤在用其他EGFR抑制剂治疗后继续生长的患者现在有了新的治疗选择。

奥西替尼

这为医生提供了更多的资源,为那些在针对特定肿瘤突变定制的其他治疗方法取得成功后产生耐药性的患者。令人兴奋的是,随着我们不断致力于延长肺癌患者的生存期,研究取得了新的进展, 弗雷德R.赫希博士说,他是科罗拉多大学癌症中心和医学院的医学和病理学教授,也是IASLC的首席执行官。针对这种EGFR耐药突变,为许多患者提供了改善治疗效果和生活观点的绝佳机会。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年导致超过160万人死亡。这代表超过乳腺癌,结肠癌和前列腺癌的总和。然而,像奥西替尼(Osimertinib这样的精密药物为医生提供了更多选择,可以发挥作用。

通过根据其分子特征针对个体的特定肺癌,我们越来越接近使肺癌成为易处理,慢性或可治愈状态的目标,”Hirsch博士说。最初在9月份在丹佛举行的第16IASLC肺癌世界会议上提出的两项研究有助于加快批准的道路。两项研究都显示了奥西替尼(Osimertinib显着降低肿瘤大小的能力,一项研究中57%的肺癌患者和另一项研究中的61%

除了加速批准奥西替尼(Osimertinib外,FDA还批准了一项新的测试(cobas EGFR Mutation Test v2)来检测T790M EGFR抗性突变。新版本的测试意味着该治疗将来能够帮助更多的患者。



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