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Zelboraf(vemurafenib),用于致命的皮肤癌

发表于 2017-03-14

Zelboraf(vemurafenib),用于致命的皮肤癌:由Roche制造的Zelboraf(vemurafenib)已经被欧洲委员会批准用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤的患者,所述BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤是致命的,危险的皮肤癌。

 

Zelboraf通过寻找BRAF蛋白的突变部分工作,发现在所有黑素瘤病例中约50%,并阻断其作用。罗氏全球产品开发主管兼首席医疗官Hal Barron说:

“今天的批准是BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者的重要新闻,因为Zelborad显着改善了患者生存,并证明了罗氏的个性化医疗方法可以为患者,医生和社会提供的好处。”

Roche Cobs 4800 BRAF V600突变测试(由Roche合作设计的诊断测试)确定哪些患者有资格接受治疗,表明Zelboraf是唯一已知的治疗,其有益于具有加速黑素瘤的一些患者的存活率, BRAF V600突变,以及曾经接受治疗或以前未接受过治疗的患者。

与化疗相比,Zelboraf试验显示出许多改善。接受Zelboraf的患者的死亡风险降低了63%。它大大提高了预期寿命,与正常治疗相比,总生存率为13.2个月。Zelboraf(vemurafenib),用于致命的皮肤癌,化疗治疗通常给予患者治疗后9.6个月的预期寿命。

Zelboraf成为唯一和第一个FDA(食品和药物管理局)批准的药物,用于改善2011年BRAF V600突变患者的生存率。同时批准了cobas 4800 BRAF V600突变试验。目前,它们都被批准在美国使用,具有CE标记,并且在欧盟市场上可买到。

最近批准使用Zelboraf的其他国家包括:以色列,巴西,瑞士和新西兰。澳大利亚,印度和世界其他国家正在审查使用Zelboraf的可能性。虽然其他国家正在审查Zelboraf和罗氏正在等待批准,一个世界范围的安全研究给Zelboraf到超过2000人以前已经治疗或不BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤。

所有关于Zelboraf安全性的研究显示一致性。Zelboraf(vemurafenib),用于致命的皮肤癌,Zelboraf,用于BRAF突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤成人的单一疗法,是一种口服,小分子,激酶抑制剂。不推荐用于具有野生型BRAF的黑素瘤患者。

关于使用BRAF V600的变异测试:

它是基于聚合酶链反应的诊断测试

它是由RocheM开发的

它现在在某些国家被FDA批准,并且已经在BRIM2和BRIM3测试中被证实发现携带BRAF 4600E突变的肿瘤。(这些突变发生在所有肿瘤的8%中)

它已经与Sanger测序进行了比较,并且最近已经证明比这种常用的方法更好。在寻找突变方面,它比Sanger测序更灵敏和可靠,并且获得更快的结果。

BRIM2,一项II期研究,招募了132名以前接受V600E突变阳性黑色素瘤治疗的志愿者,以及BRIM3,一项III期研究,比较了Zelboraf与达卡巴嗪化疗的675例患者,阳性黑素瘤。

 

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