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达拉非尼dabrafenib联合曲美替尼在胆管癌患者中的研讨

发表于 2019-06-03

胆管癌是一种稀有的恶性肿瘤,预后差,一线医治后的医治选择和结果尚不清晰,二线医治的中位无发展生存期小于5个月,BRAF和MEK抑制剂的联合在BRFA V600E骤变的甲状腺未分解癌、黑色素瘤和肺癌中是有效的,但在BRAF V600E骤变的结直肠癌效果不明显。据报导,胆管癌患者中BRAF V600E的骤变概率在0~20%,在ROAR实验中,将评价BRAF抑制剂达拉非尼dabrafenib(D)联合MEK抑制剂曲美替尼(T)对BRAF V600E骤变的胆管癌患者医治的效果性和安全性。


办法

在这项非盲、Ⅱ期实验中,9种稀有肿瘤类型(包含胆管癌)的BRAF V600E骤变患者将承受D(120mg,bid)+T(2mg,qd)医治,直到出现不可耐受的毒性、疾病发展或死亡。入组患者为从前至少承受过1次系统医治的晚期或转移性肿瘤患者。首要研讨结尾为客观缓解率(ORR),非必须结尾包含缓解持续时间(DOR)、无发展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生物标志物相关性和安全性

美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)将于2019年1月17—19日在美国旧金山召开,今年大会主题为“多学科医治,个体化医治,最理想的结果”。这是2019年第一场全球性学术盛宴,胃肠道范畴当之无愧的世界尖端学术盛会,很多世界尖端胃肠道肿瘤专家汇聚一堂,分享最新研讨发展,引领学术前沿及发展方向,影响临床实践指南的编撰。本次大会将报导达拉非尼dabrafenib(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)在BRAF V600E骤变的胆管癌患者中的研讨结果。

到2018年1月3日,共登记了33名胆管癌患者,其中有30名(91%)患者检测到BRAF V600E骤变,中位年纪58岁,78%的患者从前至少承受2次系统医治。终究32名患者被评价,研讨者评价的ORR为41%(13/32;95% CI 24~59),同时在数据截止时,13名患者中有6名患者仍在承受医治,7名(54%)患者缓解持续时间≥6个月。mPFS为7.2个月(95% CI 4.6~10.1个月),mOS为11.3个月(95% CI 7.3~17.6个月)。在≥3名患者中发生了3/4级不良反应事件,包含γ-谷氨酰转移酶升高(n=3,9%)和白细胞数削减(n=3,9%)。

定论

达拉非尼dabrafenib联合曲美替尼在胆管癌患者中显现出了有远景的效果,并具有良好的安全性,胆管癌患者应当考虑BRAF基因检测,对于BRAF V600E骤变的胆管癌患者应当考虑达拉非尼dabrafenib联合曲美替尼的医治计划。

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