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肾癌患者选择乐伐替尼和依维莫司组合效果好

发表于 2017-03-07

肾癌患者选择乐伐替尼和依维莫司组合效果好:新的临床前数据显示,在肾癌中,乐伐替尼和依维莫司的组合产生比单独的任一药物更大的抗肿瘤活性

lenvatinib(乐伐替尼)加everolimus(依维莫司)的临床前研究证明增强对血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)诱导的血管生成的抑制作用比在人内皮细胞模型中单独的任一药剂的抑制作用。该组合还显示出针对bFGF驱动的血管生成的协同增强,将其与其它VEGFR2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)区别开。这些数据是本周在美国癌症研究协会(AACR)年会2016年,新奥尔良,美国提出的许多lenvatinib摘要之一。

 

“Lenvatinib和依维莫司似乎一起工作,产生显着的联合效应,包括对人脐静脉内皮细胞(HUVEC)的协同抗血管生成和附加抗增殖活性,这是因为这些药物一起同时抑制VEGFR-TK / FGFR-的雷帕霉素(mTOR)在临床前模型中,这项研究检查了癌症与肿瘤需要生长和癌症细胞快速生长的驱动因子的新血管发展相关的癌症的分子驱动因子的抑制作用研究揭示了一种可能的机械基础的这两种药物的组合,这可以解释观察到放大的临床获益,”Takashi Owa博士,首席医学创建官肿瘤业务集团,公司官员Eisai有限公司

Lenvatinib用于治疗具有放射性碘(RAI)2难治的进行性局部晚期或转移性,分化(乳头状,滤泡状,Hürthle细胞)甲状腺癌(DTC)的成年患者。 肾癌患者选择乐伐替尼和依维莫司组合效果好:Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,除了其他促血管生成和致癌途径相关的RTKs,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3和4之外,选择性地抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。 3和4;血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα; KIT;并在转染(RET)原癌基因期间重排。

最近的一项II期研究发现,与单独治疗相比,联合依维莫司的延长显着延长不可切除的晚期肾细胞癌(RCC)中的无进展生存3。用联合方案治疗的患者的中位无进展生存期为14.6个月,而单独接受依维莫司的患者的中位无进展生存期为5.5个月(HR 0.40; 95%CI:0.24-0.68; p <0.001)。

在人肾细胞癌异种移植模型(组织或细胞从一个物种到不同物种的移植物)中在AACR4呈现的第二项研究中也证实了联合lenvatinib加依维莫司的增强效果。肾癌患者选择乐伐替尼和依维莫司组合效果好,结果表明,与来氟米星组合的来那韦通过有效的雷诺替尼的抗血管生成活性和依维莫司的直接抗肿瘤活性,引起显着的抗肿瘤作用。基因表达分析也支持该模型中的作用模式,即单独的lenvatinib上调缺氧相关基因,依维莫司减少增殖相关基因。

“这些临床前数据表明我们正在寻找的分子,继续用于临床实践,以帮助患有生命有限的疾病,如肾癌患者。这些数据鼓舞了他们进一步支持我们的营销授权申请)将这种组合用于肾癌患者,”EEMA主席和首席执行官肿瘤业务集团首席商务官Gary Hendler评论道。

2016年1月,Eisai向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份新的营销授权申请,用于联合依维莫司用于晚期肾细胞癌的患者在接受一种先前VEGF靶向治疗的患者中使用。类似的申请已经提交给美国的食品和药物管理局。 Lenvatinib于2015年10月被EMA加速评估用于欧洲的晚期RCC。

肾癌患者选择乐伐替尼和依维莫司组合效果好,Eisai致力于发现,开发和生产创新的肿瘤治疗,可以改变和影响患者及其家属的生活。这对人的热情是Eisai的人类健康护理(hhc)使命的一部分,努力更好地了解患者及其家庭的需求,以增加医疗保健带来的好处。

 

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