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PD-1抑制剂Keytruda用于晚期黑色素瘤治疗

发表于 2017-03-02

PD-1抑制剂Keytruda用于晚期黑色素瘤治疗:KEYTRUDA(pembrolizumab)是第一种通过英国早期获得药物计划(EAMS)用于晚期黑素瘤的药物。

 

默克在美国和加拿大以外称为MSD,已宣布该公司的抗PD-1治疗,美国市场上以名称KEYTRUDA®销售的彭布利珠单抗是在英国新的药物早期获取计划(EAMS)。根据早期研究结果和未满足的医疗需要的重要性,Pembrolizumab被接受用于治疗晚期黑素瘤的方案。Pembrolizumab于2014年10月10日在英国获得了有希望的创新医学(PIM)称号。

2014年,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)推出了EAMS,帮助患者在获得欧洲许可证之前,从有希望的创新治疗中受益。目前正在审查用于治疗晚期黑色素瘤的欧洲市场授权的彭布鲁单抗。

默克研究实验室(Merck Research Laboratories)总裁Roger Perlmutter博士说:“默克已经制定了加速pembrolizumab开发的路径,并且正在与世界各国政府合作,将我们的抗PD-1治疗应用于癌症患者。”这PD-1抑制剂Keytruda用于晚期黑色素瘤治疗,项接受pembrolizumab进入该计划将使许多患有晚期黑色素瘤的患者更早地获得pembrolizumab,并强调了创造新机制以向有限选择的患者提供有前景的药物的重要性。

Pembrolizumab是第一个称为抗PD-1(程序性死亡受体-1)的新一代免疫肿瘤疗法之一。 EAMS的接受基于对来自KEYNOTE-001的pembrolizumab的数据的回顾,其是晚期黑素瘤患者中抗PD-1治疗的最大的1b期研究。 Pembrolizumab先前由美国食品和药物管理局根据这些数据授予突破性治疗指定的晚期黑素瘤,并于2014年9月批准。

“这个消息将被英国的黑素瘤社区大大收获。目前,晚期黑素瘤患者的选择有限,其中大多数患者处于困难的位置,这意味着他们不能负担任何类型的等待游戏,”吉利安Nuttall,Melanoma英国。PD-1抑制剂Keytruda用于晚期黑色素瘤治疗,我们欢迎通过这一新方案早期获得这种治疗高级病人,显然还有一个未得到满足的需求,我们很高兴这种进步正在取得。

“我们欢迎政府积极主动地帮助危重病人早日获得药物,并高兴地看到,pembrolizumab将是通过早期获得药物计划为患者提供的第一个创新药物,”MSD总经理Mike Nally说,英国和爱尔兰。

到目前为止,超过40个国家的超过3,500名患者通过公司的全球扩展访问计划,早期获得了pembrolizumab用于治疗晚期黑素瘤。

PD-1抑制剂Keytruda用于晚期黑色素瘤治疗,今天,默克正在推进一个广泛和快速增长的pembrolizumab的临床开发程序,超过70个临床试验 - 超过30种肿瘤类型和超过8,000名患者 - 既作为单一疗法,又与其他疗法组合。

 

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