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PD-1免疫治疗药物作为一线治疗默克尔细胞癌提高生存率

发表于 2019-02-11

一项多中心II期临床试验研究了pembrolizumab(Keytruda)作为一线和程序化死亡分子-1(PD-1)治疗晚期Merkel细胞癌的疗效,报告了持久的肿瘤控制、一般可控制的副作用和提高总体生存率。

外科肿瘤学主任,医学博士Adam Riker在Stanley S. Scott癌症中心领导了这项研究。其研究结果发表在《临床肿瘤学杂志》的网络版上。

Riker博士说:“这项研究显示了我们的免疫系统对抗和消灭一种名为默克尔细胞癌的侵袭性皮肤癌的惊人能力。”这项研究的药物pembrolizumab是一种新型的免疫疗法,它可以阻断我们体内的一种特定受体,从而使我们的免疫系统在识别和摧毁癌细胞方面获得超强的能力。总体上令人印象深刻的结果表明,这种形式的免疫治疗是相当有效的,为我们提供了一个重要的治疗选择,默克尔细胞癌患者已经在体内扩散。

50名患者,年龄46-91岁,被纳入开放标签,非随机研究。患者每三周接受一次pembrolizumab静脉注射,最长持续两年。56%的参与者对药物有反应——24%有完全反应,32%有部分反应。无进展生存期平均为26.8个月,24个月生存率为48.3%。24个月的总生存率为68.7%。

几乎所有的参与者(96%)都经历了某种与治疗相关的副作用,7名患者因此停止了试验。作者指出,一名73岁的患者死于广泛转移的默克尔细胞癌和已经存在的房颤,他退出了试验,并在单次注射pembrolizumab 10天后死亡。

根据国家癌症研究所的研究,默克尔细胞癌是一种在皮肤上形成恶性细胞的疾病。暴露在阳光下和免疫系统薄弱会影响默克尔细胞癌的风险。默克尔细胞癌虽然罕见,但在2000年至2013年间,其发病率增加了95%。晚期疾病的5年总生存率在14 - 27%之间。

第一种治疗转移性默克尔细胞癌的药物avelumab直到2017年才获得FDA批准。作者补充说,在2016年,指南将化疗列为晚期默克尔细胞癌的唯一治疗选择。2017年化疗后推荐pembrolizumab;2018年,avelumab、nivolumab和pembrolizumab均被推荐为首选一线治疗方案,排在化疗之前。

这一发病率在免疫抑制人群中最高的事实为默克尔细胞癌是一种免疫原性癌症的观点提供了一些支持,这是一种与免疫功能有关的癌症,是免疫治疗的良好候选。国家癌症研究所将免疫疗法定义为“一种利用物质刺激或抑制免疫系统以帮助身体对抗癌症、感染和其他疾病的疗法。”有些免疫疗法只针对免疫系统的某些细胞。另一些则以一般的方式影响免疫系统。免疫治疗的类型包括细胞因子、疫苗、卡介苗和一些单克隆抗体。

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