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Gardasil®在欧盟批准,对9至13岁的儿童进行2剂计划

发表于 2017-01-03

Gardasil®在欧盟批准,对9至13岁的儿童进行2剂计划。Sanofi Pasteur MSD宣布,欧盟委员会已经批准了其四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil®的市场授权,在0和6个月为2至3个月的9至13岁的儿童。

“我们很高兴能够提供这个新的2剂量计划,它是基于数据显示,2个剂量引起青少年免疫反应与3个剂量在年轻女性对4种HPV类型 - 6,11 ,16和18 - 包括在Gardasil®”,Stephen Lockhart博士副总裁,Sanofi Pasteur MSD的发展说。 “这些结果在接种后3年持续,这表明2剂0-6个月的Gardasil方案能够诱导高抗体水平以防止HPV-疾病。洛克哈特博士结束。”

 

Gardasil®的这一新计划的批准是基于Dobson等人进行的加拿大研究得出的欧洲药品管理局(EMA)在2月批准的积极意见。它表明在9-13岁的女孩中的2剂量0,6个月时间表在16-26岁的女性中引起与3个剂量的免疫应答相当/不劣的免疫应答,其中四价疫苗效力已经达到显示。这些结果在36个月的随访中持续。

Gardasil®在欧盟批准,对9至13岁的儿童进行2剂计划。14岁及以上的青少年在0,2和6个月仍应接受3剂。对于9至13岁的儿童,可以根据目前使用的国家建议和免疫计划,另外选择3剂时间表。Gardasil®是唯一的4价HPV疫苗,在青春期女孩和男孩中表示,以帮助防止宫颈癌,外阴和阴道前体以及生殖器疣。

 

澳大利亚的一项研究最近发表的数据显示,在真实世界环境中,Gardasil®对疾病的快速影响,在群体水平的年轻妇女中高度癌前颈部损伤大大减少。澳大利亚国家的Gardasil®疫苗接。

Gardasil®在欧盟批准,对9至13岁的儿童进行2剂计划。迄今为止,已经在西欧分发了超过29百万剂量的Gardasil®,有助于保护数百万青少年的未来。Gardasil®在9岁以上的女孩和男孩中用于预防恶化生殖器损伤(宫颈,外阴和阴道)和与某些致癌性人乳头瘤病毒(HPV)类型以及生殖器疣(尖锐湿疣)有关的宫颈癌,与特定的HPV类型有因果关系。

关于Gardasil®

Gardasil是用于保护宫颈癌和由人乳头瘤病毒6,11,16和18型引起的其他生殖器疾病的癌症的四价疫苗:子宫颈的癌前病变(CIN2 / 3),外阴癌前病变(VIN2 / 3)和阴道(VaIN2 / 3)和生殖器疣(尖锐湿疣)。

Gardasil®在欧盟批准,对9至13岁的儿童进行2剂计划。自Gardasil®上市以来公布的数据已经证实该疫苗对预防人乳头瘤病毒6型,11型,16型和18型引起的生殖器疾病的积极影响。

 

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