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治疗高风险神经母细胞瘤的FDA批准方案

发表于 2019-01-12

美国食品和药物管理局批准的Unituxin(dinutuximab)作为高危神经母细胞瘤患儿一线治疗的一部分,这是一种最常见于幼儿的癌症。

 

神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,由未成熟的神经细胞形成。它通常始于肾上腺,但也可能发生在腹部,胸部或脊柱附近的神经组织中。神经母细胞瘤通常发生在5岁以下的儿童中。根据美国国家癌症研究所的数据,神经母细胞瘤大约在100,000名儿童中发生,在男孩中更为常见。据估计,美国每年诊断出650例新的神经母细胞瘤病例。高危神经母细胞瘤患者尽管采取积极治疗,但仍有40%50%的长期生存机会。

 

Unituxin是一种与神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。Unituxin被批准用作多模式方案的一部分,包括对先前的一线多药,多模式治疗至少部分反应的患者的手术,化疗和放射治疗。

 

FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士说:“Unituxin是首次批准专门用于治疗高风险神经母细胞瘤患者的疗法,Unituxin通过提供延长高风险神经母细胞瘤患儿生存的治疗方案来满足关键需求。”



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