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AZD9291在患有晚期EGFR突变阳性患者中显示持久的临床反应(二)

发表于 2016-12-19

截至9月12日,超过620名患者在完全临床试验计划中服用AZD9291;在约2%的患者中报道了肺炎样事件(13个事件).1在这些事件中,7个为1级或2级;三个是3级,一个5.1级肺炎与肺癌本身,以及这种疾病的可用治疗相关联。

结果还在ESMO 2014年大会上提出了NSCLC脑转移和EGFRm NSCLC一线患者活动的初步证据,支持在这两种情况下进一步调查AZD9291。

此外,提出了使用存在于NSCLC患者血浆中的循环肿瘤DNA(ctDNA)作为对AZD9291应答的预测性生物标志物的数据。在使用AURA试验中使用ctDNA检测的T790M突变患者中,在所有剂量水平下,用AZD9291治疗的反应率为65%.7 ctDNA可以为非侵入性试验提供有吸引力的替代方案,以在无法供应的患者中提供肿瘤基因分型在第一线EGFR-TKI失败后的活组织检查或再次移位时可评价的肿瘤样品。 IRESSA®(吉非替尼)最近成为欧洲首个具有标签的EGFR-TKI,允许使用ctDNA评估肿瘤样本无法评估的患者的EGFRm状态。

阿斯利康已经开始对EGFRm T790M +晚期NSCLC患者进行II期和III期研究,这些患者在用EGFR TKI(分别为AURA 29和AURA 310)治疗后具有疾病进展。此外,评估AZD9291在一线EGFRm晚期NSCLC的III期研究计划在今年晚些时候开始。 AstraZeneca目前也在研究AZD9291与MEDI4736(PDL-1免疫治疗),selumetinib(小分子MEK抑制剂)和AZD6094(小分子MET抑制剂)在NSCLC中的联合应用。

 

AstraZeneca全球药物发展部肿瘤主管Antoine Yver说:“ESMO 2014大会上的AZD9291数据增强了ASCO在这项调查性治疗中的临床活动结果,并继续展示诊断主导治疗如何改善患者护理。阿斯利康致力于开发治疗肺癌遗传因素以及克服其耐药机制的新疗法40多年来,AstraZeneca已经提供创新药物来改善癌症患者的可用选择,包括IRESSA,第一种针对患者的靶向治疗与EGFRm晚期NSCLC。

阿斯利康还在ESMO 2014年大会上提供了来自研究性III期IMPRESS研究的数据。该研究是EGFRm晚期NSCLC患者的第二线,组合研究,其获得了对一线IRESSA的耐药性。

 

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