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AZD9291在晚期EGFR突变阳性患者中显示持久的临床反应

发表于 2016-12-19

来自正在进行的AZD9291的AURA研究的更新数据显示,在表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)T790M +晚期非小细胞肺癌患者中,中值无进展生存期为9.6个月(95%CI 8.3至NC)癌症(NSCLC),其在用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)治疗后具有疾病进展,无进展存活(PFS)结果基于来自138位患者的30%数据成熟度。

 

在欧洲肿瘤医学协会(ESMO)2014年会议上提供的数据支持并加强了今年早些时候在美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上强调的结果。

正在进行的AURA期I / II研究正在研究患有晚期NSCLC的患者中的AZD9291。截至8月1日,在该研究中已经给予253名预治疗患者,并且选择80mg每日一次剂量用于晚期发展。 PFS结果与延长的反应持续时间相结合。在以80mg剂量治疗的EGFRm T790M +晚期NSCLC患者中,反应的初始中位持续时间为8.2个月1

台湾大学医学院肿瘤研究中心研究员,肿瘤研究所教授James Chih-Hsin Yang博士说:“我们对无进展生存率和反应时间长短感到乐观和鼓舞在使用AZD9291治疗的患者中,虽然数据仍然不成熟,但是它们基于稳健的患者数,这使我们相信这是一个持续的趋势。迄今为止,反应持续时间最长仍在11个月以上“。

在80mg剂量下治疗EGFRm T790M +晚期NSCLC的患者的确认的总体反应(ORR)率为70%。对于在所有剂量下治疗的具有EGFRm T790M +晚期NSCLC的127名可评估患者,确认的ORR为61%(78 / 127)。正如预期的那样,EGFRm T790M-晚期NSCLC患者的确诊ORR(21%; 13/61)和中位PFS(2.8个月)较短。

在80mg剂量(N = 90)的AURA研究中最常见的不良事件(AE)是腹泻和皮疹,其主要是轻度的(3级腹泻1%; 3级皮疹:0%)1药物相关在该剂量治疗的10名患者(11%)中发生3级或更大的AE,没有需要剂量减少的患者和1名由于药物相关AE而停止服药的患者。

所有剂量(N = 253)最常见的不良事件是腹泻和皮疹,几乎是轻微的药物相关的3级或更大的AE发生在33例(13%),17例需要减少剂量(7%和7名患者(3%)由于药物相关性AE而停止用药。

 

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