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利拉鲁肽(Saxenda)和肥胖症

发表于 2018-12-08

GLP-1受体激动剂利拉鲁肽(商品名Saxenda),被美国食品和药物管理局批准为肥胖治疗选择,并在临床试验中显示有效减少和维持体重减轻。流行病学研究估计,1980年至2013年间,全球肥胖率稳步上升。在美国,超过三分之一的成人和六分之一的儿童和青少年目前被认为是肥胖。

 

超重和肥胖经常与其他使人衰弱的疾病相关,例如2型糖尿病,冠心病,缺血性中风和几种癌症。特别令人担心的是已不仅与代谢紊乱和心血管疾病的危险因素,也给精神疾病,青春早期发病和骨科疾病小儿肥胖的患病率增加。

因为增加体重相关的合并症,肥胖被认为是有显著的经济负担,医疗保健系统的重大公共卫生问题。据预测,到2030年,与超重和肥胖相关的成本将占美国医疗保健总支出的16%-18%。

 

2014年12月23日,FDA宣布批准更高剂量的利拉鲁肽(商品名Saxenda)用于治疗慢性体重管理。该药物被批准用于体重指数(BMI)为30或更高的成年人或BMI为27或更高且成年人至少有一种体重相关共患病症如高血压,2型糖尿病或胆固醇升高的成人。

 

在大量受试者中进行研究后,利拉鲁肽首次被批准用于治疗糖尿病,并发现其改善血糖控制并产生显着的体重减轻且副作用有限。随后,进行了额外的长期(2年)研究,以检查安全性和耐受性作为主要结果,并将减肥可持续性问题作为次要结果。将这些措施与接受阻塞药物奥利司他的个体进行比较。

结果表明,与接受奥利司他的组相比,接受利拉鲁肽组的体重减轻明显更大。身体成分数据显示,主要减少来自体脂减少约15%。两组患者的收缩压和舒张压均显着下降,但在2年治疗期后,利拉鲁肽组的收缩压和舒张压显着降低。安全性和耐受性的主要结果测量发现了一些自我报告的症状性低血糖病例;然而,归因于利拉鲁肽的大多数药物相关副作用是短暂的恶心和呕吐。一般的结论是该药物在延长的治疗期间具有良好的耐受性,并且有效地维持体重减轻和改善心血管危险因素。

在一项为期2年的研究中报告了类似的结果,该研究检测了利拉鲁肽对日本2型糖尿病患者体重和血糖控制的影响和一项研究表明,利拉鲁肽(3.0毫克/天)与低热量饮食和体力活动相结合,导致超重和肥胖的2型糖尿病成人体重明显大于接受安慰剂的人群。


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