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Selinexor:一种新型CAR-T疗法治疗特定淋巴瘤患者

发表于 2018-12-08

临床阶段制药公司Karyopharm Therapeutics Inc今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准快速通道指定selinexor,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,这些患者至少接受过两次治疗,且不符合干细胞拯救的高剂量化疗或CAR-T疗法。

Selinexor目前正在进行正在进行的2b期SADAL研究,该研究针对不符合干细胞移植条件的复发或难治性DLBCL患者,其最新结果将在即将召开的美国血液学会(ASH)2018年会上公布。

Selrecor目前正在进行2b期弥漫性大B细胞淋巴瘤研究,该研究针对的是复发或难治性DLBCL患者,这些患者不符合干细胞移植的条件,研究结果将在即将召开的美国血液学学会(ASH) 2018年年会上公布。

Karyopharm先前被指定为selrecor的快速通道,作为一种潜在的新疗法,用于至少接受过三种先前疗法的五难治性多发性骨髓瘤患者。2018年10月,美国FDA接受了Karyopharm公司的新药selrecor申请的加速审批,作为治疗五难治性多发性骨髓瘤的新疗法。

FDA的快速通道项目促进了用于治疗严重疾病的药物的开发,这些药物有可能解决未满足的医疗需求。具有快速通道状态的药物项目可以更容易地进入FDA,以便加快药物的开发、审查和潜在批准。此外,快速通道计划允许加速批准和优先级资格审查,如果满足相关标准,这意味着制药公司可以提交完成部分的新药申请(NDA)和FDA审查。

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