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Vidaza联合免疫疗法使复发或难治性白血病患者的生存率翻了一番

发表于 2018-12-07

根据一项2期试验,使用Opdivo(nivolumab)联合标准Vidaza(azacitidine)化疗减轻了三分之一急性髓系白血病(AML)患者的肿瘤负担,相比使仅使用Vidaza的患者的生存率提高了一倍。

在复发或难治性疾病患者中进行的联合试验中证明了,对于治疗前骨髓中t细胞含量较高的患者尤其有效。

“在过去的十年里,在美国和欧洲,6种PD-1、PD-L1和CTLA-4抗体已经被批准用于10种肿瘤类型的25种以上的适应症,”美国德克萨斯大学安德森癌症中心白血病副教授、医学博士Naval Daver在一份新闻稿中说。“然而,单药PD-1抗体在复发急性髓系白血病患者中几乎没有效果。”

Vidaza是欧洲批准的一种化疗药物,在美国常用于未治疗AML的老年患者。它的工作原理是阻止DNA的修饰(DNA甲基化),这种DNA修饰通常被癌细胞用来避免死亡和疯狂增殖。

虽然Vidaza促进抗肿瘤信号传导,但它似乎会增加免疫检查点分子的产生,从而抑制免疫监视并限制治疗的有效性。因此MD Anderson的研究人员因此开展了一项二期试验(NCT02397720),以确定用Opdivo阻断这些免疫检查点分子对复发或难治性AML患者是否安全,并改善他们的反应。

这项试验包括70名患者,平均年龄70岁,他们之前至少接受过一次治疗。治疗包括皮下(皮下)给药或血液(静脉)给药Vidaza,加上Opdivo,每两周给药一次。

总的来说,33%的患者在接受治疗后肿瘤负担减轻,其中22%完全缓解。另外9%的人的病情稳定了6个多月。相比之下,在MD Anderson接受Vidaza单独治疗的类似患者的应答率仅仅只有20%。

从未使用过Vidaza或其他低甲基化药物的患者受益最大,超过一半(52%)的这类患者肿瘤负担减轻,而历史对照组(接受Vidaza单独治疗)中这一比例为22%。

平均随访21.4个月后,81%的患者死亡。总体生存率中位数为6.3个月,但二线联合治疗的患者生存率达到10.6个月。

骨髓中含有13.2%或更多t细胞的患者的应答率为56%,而t细胞水平较低的患者的应答率为22%。

Daver说:“我们相信,应用临床和免疫生物标志物来选择患者可能会进一步改善AML治疗的效果。”

这种治疗耐受性良好,只有11%的患者出现严重到危及生命的不良事件。最常见的不良反应是肾炎、肾炎和皮疹,大多数患者对类固醇有反应。然而,两名肺炎患者和过度反应的免疫细胞对类固醇没有反应而死亡。

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