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FDA批准了一种广谱抗癌药,其治愈率真的能达到75%?

发表于 2018-11-30

近日,有一篇关于抗癌药的新闻刷屏了“美国FDA正式上市‘广谱’抗癌药TRK抑制药物Larotrectinib(Vitrakvi),治愈率高达75%!”。癌症至今仍是对人类威胁极大的疾病,如今有一个治愈率这么高的药物,那震撼程度堪比当年抗生素的发现了!,然而,这么好的消息,是真的吗?

首先,这个药是确实存在的。它的名称叫做Larotrectinib,商品名叫Vitrakvi。其次,这个药确实得到了FDA的批准。但是,在网络上流传的这篇文章中,这个药的疗效被严重夸大了。75%这个数字确实存在,但不是治愈率,而是缓解率。由于恶性肿瘤的特殊性,一般不太用“治愈”来评价治疗效果,而是用“缓解”。缓解一般是指肿瘤病灶消失,或明显缩小,或癌症标志物恢复正常。

恶性肿瘤经过治疗达到缓解后,仍有可能复发。而“治愈”,复发的可能性就很小了。两字之差,效果完全不一样。虽然没有网传的那么厉害,不过75%缓解率、治疗作用不分瘤种(传统分类),这已经是很令人期待了。

Larotrectinib治疗肿瘤的原理是这样的:研究显示,有一种叫做NTRK的基因,可以异常地与其他基因融合,从而产生变异的TRK蛋白,这些变异的蛋白可以驱动肿瘤的生长和转移。而Larotrectinib正是新一代具有高度针对性的口服TRK抑制剂。

NTRK融合很罕见,却能够发生在身体许多部位的肿瘤中。这些肿瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等。所以Larotrectinib从早期开发时期开始就针对特定的基因突变,而不是针对特定的肿瘤种类。

有人说Larotrectinib能治17种肿瘤,其实这是按传统的分类,也就是按照肿瘤的组织来源分类。如果是按肿瘤的驱动基因来分,也可以看作一种肿瘤,就是具有NTRK基因融合的肿瘤。

有3项临床试验研究了Larotrectinib的疗效,包括了55名患有实体肿瘤的儿童和成人患者。这些患者具有已鉴定的NTRK基因融合,没有耐药突变,并且已经出现转移,或者手术无法切除。这些患者没有令人满意的其他治疗方法,或治疗后肿瘤仍然进展。

Larotrectinib在不同类型的实体瘤中表现出75%的总缓解率。其中73%的缓解至少持续6个月,在结果分析时有39%已经持续一年或更长时间。

在Larotrectinib能够治疗的肿瘤中,有一些至今没有很好的治疗办法,这就是为什么美国食品药品管理局(FDA)加速批准它上市的原因。但FDA也要求,还需要进一步的临床试验来确认Larotrectinib的临床获益。

在临床试验中,接受Larotrectinib的患者报告的常见副作用包括:疲倦、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及转氨酶水平升高。在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝功能检测指标,以后每月一次,或按临床指征进行监测。

孕妇或哺乳期女性不应服用Larotrectinib,因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成损伤。我们期待,科学家能够研发出更多、更有效的抗癌新药,让真正治愈癌症的这一天早日到来!

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