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Larotrectinib批准用于具有特定遗传生物标志物的癌症

发表于 2018-11-29

2018年11月27日,Larotrectinib(Vitrakvi)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗具有特定遗传性状的癌症,称为生物标志物。

该机构在新闻发布会上称,该批准标志着第二种被批准用于治疗任何具有某种遗传特征的癌症的TRK抑制药物,而不是针对起源于身体特定部位的癌症(例如肺癌、肝癌、肠癌等等)的药物。换而言之,只要是具有NTRK基因融合的所有癌症患者都能使用这种药。

美国食品和药物管理局表示,Larotrectinib(Vitrakvi)针对的是具有神经营养受体酪氨酸激酶或NTRK基因融合的实体肿瘤,该基因融合没有已知的获得性抗性突变。

FDA专员Scott Gottlieb博士表示,“今天的批准标志着基于肿瘤遗传而不是体内原因来治疗癌症的重要转变迈出了一步。”

该机构表示,这种药物靶向的突变类型很少见,但可能发生在身体的许多地方。该药物在临床研究中进行了评估,该研究涉及55名患有癌症的儿童和成人。

美国食品和药物管理局表示,在对这种药物有反应的75%受访者中,73%的患者保持病情未恶化至少6个月,约39%的患者持续了一年或更长时间。

该药最常见的副作用包括疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕和呕吐。

该机构称,孕妇或哺乳期妇女不应服用Larotrectinib(Vitrakvi),这可能会伤害正在发育的胎儿或新生婴儿。


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关键字: 防癌抗癌
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