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罗氏新药诊断试剂获FDA批准用于肺癌诊断

发表于 2016-11-02

肺癌是癌症死亡的主要原因之一,根据世界卫生组织的报告,2012年约有1400万新发癌症病例和820万例癌症相关死亡,预计今后二十年新发病例数还将增加约70%,即从1400万上升至2200万。

在过去三十年中,与其他癌症相比,肺癌的存活率改善最小。近年来,靶向PD-1/PD-L1这一免疫检查点的治疗方案在治疗肺癌等一系列难治癌症病例中被提出,并取得了有效的进展。默沙东公司(MSD)和百时美(BSM)公司研发生产的PD-1药物已先后获得FDA批准用于黑色素瘤、肺癌等癌症治疗,并获得一定的成效。

 

近日,罗氏公司的诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)已获得FDA批准,用于鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,VENTANA将联合。这种创新的生物标记物测定法,是首个使用肿瘤细胞和免疫细胞染色来评估患者PD-L1表达量的诊断性试剂盒,通过对患者的PD-L1表达水平的鉴定,了解免疫疗法治疗癌症的生存效益。

 

免疫疗法自被提出以来,一直受到关注,这种疗法副作用小,能够增强人体抗癌能力。国内基石药业的PD-1药物获准进行临床试验,美国、香港、欧洲等地均获得使用,其中,与维港健康合作的香港肿瘤中心具备使用PD-1药物的资质,患者可通过维港健康国际就医绿色通道约见医生,肿瘤科医生会根据患者状况判断患者是否适合免疫疗法。

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