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Pembrolizumab单独使用或化疗治疗PD-L1阳性NSCLC?

发表于 2018-10-30

研究人员发现,对于非小细胞肺癌(NSCLC)和肿瘤比例评分(TPS)≥50的患者,与单用pembrolizumab相比,pembrolizumab加化疗无法改善总生存期(OS)或无进展生存期(PFS) 。

该研究的结果发表在9月23日至26日在多伦多举行的国际肺癌研究协会(IASLC)第19届世界肺癌大会上的海报展示中。

值得注意的是,TPS是指存活肿瘤细胞显示部分或完全膜染色的百分比。如果≥50%的活肿瘤细胞在任何强度下显示膜染色,则样本被表征为程序性死亡配体1(PD-L1)阳性。

在目前的交叉试验比较中,Doherty等人进行了一项网络荟萃分析,比较pembrolizumab单用pembrolizumab加化疗治疗TPS评分≥50的NSCLC患者。他们使用KEYNOTE-024的化疗对照组装间接网络和KEYNOTE-189试验。

科罗拉多大学医学肿瘤学杰出教授Paul A. Bunn,Jr,MD表示, KEYNOTE试验在专家中是众所周知的。

“在KEYNOTE-024中,比较pembrolizumab与任何组织学NSCLC患者的化疗,TPS评分超过49,pembrolizumab优于化疗,”Bunn说。“在KEYNOTE-189中,pembrolizumab联合化疗在非鳞状NSCLC中的化疗优于任何TPS评分。”

研究人员分析了两种试验的基线特征和化疗结果的异质性。他们还注意到OS,PFS,客观反应率(ORR)和不良事件,包括免疫相关不良事件。

总共,研究人员在他们的研究中纳入了507名患者,其中154名患者接受了pembrolizumab,357名患者接受了化疗,410名患者接受了pembrolizumab加化疗。所有研究患者的基线特征相似。

研究小组发现,两项试验中的患者均表现出相似的化疗结果,因此预后相似。他们还发现,在OS(风险比[HR],0.70; 95%CI,0.38-1.30; P = .26)和PFS(HR,0.72; 95%CI,0.45)方面,pembrolizumab加化疗和单用pembrolizumab无差异-1.16; P = .18)。然而,联合治疗与较高的ORR相关(+ 21.5%; 95%CI,4.83%-38.2%; P = .011)。

与单用pembrolizumab相比,联合治疗可使3级至5级不良事件发生率升高; 然而,联合治疗的免疫相关不良事件发生率较低。

Bunn在其他KEYNOTE试验的背景下反思了当前交叉试验比较的重要性。

“结论是,对于TPS> 49的患者应该单独使用pembrolizumab,对于那些TPS <49的患者,应该使用pembrolizumab,”他说。“然而,如果患有高TPS的患者需要快速反应,可以考虑这种组合,相反,如果TPS <49并且患者不能耐受化疗,单独使用pembrolizumab是合理的。”

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