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PD-1抑制剂药物最新适应症普及

发表于 2016-10-20

免疫系统是人体一个重要的预防疾病机制,一旦发现任何无法识别的物质、或是能识别出来的攻击性(或危害性)物质,便会敲响身体警钟并发动进攻。PD-1抑制剂是免疫疗法的一种,其概念主要是利用自体免疫系统来对抗癌症,并有助于揪出与正常细胞不同的癌细胞,在癌症治疗上有很大的作用。PD-1受体与PD-L1蛋白的结合,会使白血球细胞之一的T细胞停止运作;而PD-1抑制剂就是能控制PD-1受体,阻止其与PD-L1蛋白结合,重启T细胞功能,再次攻击肿瘤。

抗PD-1药物阻止PD-1受体与PD-L1蛋白结合,对癌症治疗有新进展。PD-1抑制剂keytruda(Pembrolizumab,帕母单抗)现已获得美国食品药品安全局FDA及欧盟委员会的认证批准用于治疗黑色素瘤,且已经在香港注册。除此以外,keytruda已经先后获得治疗非小细胞肺癌NSCLC、结肠癌、复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤的突破性药物资格。

 

Opdivo(Nivolumab,纳武单抗),在治疗复发性或转移性头颈部麟状细胞癌(SCCHN)时,可以看到生存期和存活率有明显提高;并且已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴癌等治疗。每两个星期进行一次60分钟的静脉滴注,剂量为3mg/kg。

 

这些抗体的效果如何?香港综合肿瘤中心的专家给大家普及了一些关于临床疗效的数据:传统疗法针对复发性或难治性的霍奇金淋巴瘤治疗效果:23名病人(18个接受过自体干细胞移植,但是复发;18个接受过brentuximab vedotin治疗,但是复发);PD-1治疗效果:20名病人ORR,有效果,其中4名完全缓解,16名部分缓解;24周无进展生存期 86%;三级副作用22%。

PD-1抑制剂在其他癌症上的效果表现:

BMS的PD-1单抗(Nivolumab,Opdivo):非小细胞肺癌的ORR 18%,黑色素瘤28%,肾细胞癌27%,反应持续时间一年以上占65%。

1、针对没有BRAF突变的黑色素瘤:一生的存活率72.9%,ORR反应40%,中位无进展生存期五个月;

2、针对晚期鳞状非小细胞肺癌的临床试验因为效果非常好而提前终止,对照组是紫杉醇。

MERK的PD-1单抗(pembrolizumab,Keytruda)

1、针对CTLA-4耐药的黑色素瘤:ORR 26%,中位持续时间8个月

2、针对三阴乳腺癌的ORR是18.5%,将它和三期的ADC药CDX-011(ORR=33%)对比,效果并不理想。(以上信息截止2015年3月)

从这些数据分析结果可以看出,PD-1抗体的效果很好,尤其是在肺癌和黑色素瘤治疗方面。但是香港综合肿瘤中心的专家还说到,这种抗体药物不是万能的,具体治疗怎么安排还要根据患者自身的情况以及医疗基础;这些PD-1抑制剂对于这些严症治疗而言是一个新希望、新进展,目前在中国内地是还没有这些抗体药物,具体可在线搜索维港健康咨询。

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