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黑色素瘤脑转移瘤的Opdivo联合Yervoy治疗效果

发表于 2018-09-06

在《新英格兰医学杂志》报道的II期CheckMate 204研究中,Tawbi等人发现,联合使用Nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)对黑色素瘤脑转移患者产生高比例的颅内临床益处。

研究细节

该研究纳入了来自28个美国转移性黑素瘤部位的94名患者和至少一个可测量的,未照射的脑转移,肿瘤直径为0.5 cm-3 cm且无神经系统症状。患者每3周接受nivolumab 1 mg / kg加ipilimumab 3 mg / kg,最多4个剂量,然后每2周接受nivolumab 3 mg / kg,直至疾病进展或不可接受的毒性。

主要终点是颅内临床受益率,定义为≥6个月的稳定疾病,完全反应或部分反应,通过改良的RECIST标准评估。

颅内反应

中位随访时间为14.0个月。颅内临床获益率为57%,其中26%的患者完全缓解,30%的患者部分缓解,2个月≥6个月的病情稳定。颅外临床获益率为56%,7%患者完全缓解,部分缓解率为43%,病情稳定≥6个月,占6%。乳酸脱氢酶水平高于正常上限(ULN)的患者颅内临床获益率高于≤ULN水平(67%vs 51%)的患者,肿瘤程序性细胞死亡配体1(PD-)患者的颅内临床获益率更高L1)表达≥5%vs <5%(76%vs 48%)。在分析时,52名患有颅内客观反应的患者中有47名(90%)正在进行反应,未达到中位反应持续时间。响应的中位时间为2.3个月。

随访最少6个月,所有患者的无进展生存率在6个月时为64.2%,在颅内评估时为9个月时为59.5%,颅外评估为75.9%和70.4%。6个月和9个月的总生存率分别为92.3%和82.8%,12个月时估计为81.5%。

不良事件

任何等级中最常见的治疗相关不良事件是疲劳(48%),ALT增加(37%),斑丘疹(36%)和腹泻(35%)。55%的患者报告了治疗相关的3级或4级不良事件,最常见的是ALT升高(16%)和AST升高(15%)。治疗相关的3级或4级中枢神经系统不良事件发生率为7%,包括头痛(3%),脑水肿(2%),颅内出血(1%),外周运动神经病变(1%)和晕厥(1%)。3级或4级不良事件导致20%的患者停止治疗。一名患者死于免疫相关性心肌炎。

研究人员得出结论:“Nivolumab联合ipilimumab在未经治疗的脑转移瘤患者中具有临床上有意义的颅内功效,与颅外活动一致。”


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关键字: 防癌抗癌
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