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Opdivo也可单独用于黑色素瘤脑转移瘤

发表于 2018-07-13

科研人员发现nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)和nivolumab单独使用可显着降低黑色素瘤脑转移患者的颅内活动。


研究细节

在开放标签试验中,来自澳大利亚4个地点的76名可评估患者被纳入3个队列中,在2014年11月至2017年4月之间。无症状脑转移的患者随机分为2组:A组(n=35 )接受nivolumab 1mg/kg加ipilimumab 3mg/kg每3周4次,接着nivolumab 3mg/kg每2周; 和B组(n=25)每2周以3mg/kg接受nivolumab。患有局部治疗失败或具有神经学症状或软脑膜疾病的脑转移的患者被纳入非随机化队列C(n=16),并且每2周用3mg/kg nivolumab治疗。主要终点是12周或12周后的颅内反应。

颅内活动

在2017年8月的数据中断后,中位随访17个月,队列A中有16例患者(46%),B队列中5例患者(20%)和1例患者(6%)在颅内反应在队列A,B和C中分别观察到6名患者(17%),3名患者(12%)和无患者的颅内完全应答。在3个队列中未分别达到颅内无进展存活期,2.5个月和2.3个月。

不良事件

任何等级的治疗相关不良事件发生在队列A的97%,队列B的68%和队列C的50%中。在队列A的54%中发生3或4级的治疗相关不良事件(最常见的是腹泻结肠炎20%,肝炎20%,皮疹11%),B组16%(最常见的是8%的肝炎)和13%的C组(最常见的是6%的头痛)。没有观察到治疗相关的死亡。

研究人员得出结论:“Nivolumab联合ipilimumab和nivolumab单药治疗对黑色素瘤脑转移灶具有活性。高比例的患者通过联合治疗获得了颅内反应。因此,nivolumab联合ipilimumab应被视为无症状未治疗脑转移患者的一线治疗。”

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