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基于干细胞的软骨再生疗法的III期临床试验已经开始

发表于 2018-04-11

大阪大学的一组研究人员利用滑膜衍生的间充质干细胞(MSCs)开发了一种用于治疗受损软骨的合成组织,该组织已经无法治愈,没有有效的治疗方法。


在大阪大学医院进行首次人体临床试验后,第一例患者的手术在III期临床研究中进行,以确认该疗法的有效性和安全性。这是日本大阪大学医学转化研究中心(MTR)利用同种异体干细胞和干细胞库商业化使用的第一个再生疗法临床试验。


可以接受的是,关节软骨没有血液供应,因此自愈能力非常有限,并且没有有效的治疗方法。使用干细胞和组织工程技术的疗法正在全世界得到发展; 然而,很难获得良好的再生修复质量和良好的组织集成损伤基础。


通过单层培养和悬浮培养的组合,大阪大学的Norimasa NAKAMURA,Hideki YOSHIKAWA和Yoshiki SAWA通过仅使用间充质干细胞(MSCs)开发了具有优异分化能力和组织粘附性的三维(3D)合成组织起始材料。这些独特的特性使得能够通过关节镜等微创方法进行移植。


这种组织工程技术在国际上独特的诱导再生软骨修复而不使用在日本和海外获得专利的动物衍生材料和化学成分。


这是大型制药公司参与的第一个再生组织修复临床试验:Twocells Company,Ltd.在中外制药有限公司的支持下参与临床试验


在该临床试验中,在无血清培养基(人造培养基)中进行同种异体培养。因此,只需要一次手术,与需要两次手术来完成治疗的传统自体植入的情况形成对比。这在减少患者负担和成本效益方面可能是有利的。这种方法的社会报销将为许多患者带来福音,不仅有运动损伤,而且还有退行性关节疾病的早期阶段。估计有潜在骨关节炎(OA)的患者数量约为3000万。希望这种疗法可以预防中年后代OA患者的发病。

免疫疗法

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