×
出国看病|海外就医|试管婴儿|香港HPV疫苗|香港体检预约【维港健康官网】

FDA批准Lorlatinib用于ALK阳性转移性NSCLC的二线或三线治疗

发表于 2018-12-04

2018年11月2日,美国食品和药物管理局批准加入劳拉替尼lorlatinib(Lorbrena)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,其疾病在克唑替尼(Xalkori)上有所进展至少一种其他ALK抑制剂用于转移性疾病,或其疾病已在alectinib(Alecensa)或ceritinib(Zykadia)上作为转移性疾病的第一种ALK抑制剂疗法进展。

批准基于215名患有ALK阳性转移性NSCLC的患者的亚组,其先前用一种或多种ALK抑制剂治疗,参加非随机,剂量范围和活动估计的多中心,多中心研究(研究B7461001)。根据独立中央审查委员会评估的实体肿瘤反应评估标准1.1版(RECIST 1.1),主要疗效指标为总反应率(ORR)和颅内ORR。

ORR为48%(95%置信区间[CI] = 42%-55%),4%完全反应和44%部分反应。估计的中位反应持续时间为12.5个月(95%CI = 8.4-23.7)。根据RECIST 1.1,89名患有可测量的中枢神经系统病变的患者的颅内ORR为60%(95%CI = 49%-70%),21%完全反应和38%部分反应。估计的中位反应持续时间为19.5个月(95%CI = 12.4-未达到)。

接受lorlatinib治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥20%)有水肿,周围神经病变,认知功能,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。最常见的实验室异常是高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

根据批准的处方信息,推荐的lorlatinib剂量为每天口服100毫克。

内地患者可以通过维港健康预约,与香港医生进行一对一或一对多的远程会诊。香港综合肿瘤中心的医生可凭此了解病况,为其确立后续的治疗方案,根据病情处方购买全球最新的药物(如PD-1抑制剂、劳拉替尼、Larotrectinib等。)。患者们也可依此决定是否要赴港治疗。

推荐阅读:劳拉替尼(Lorlatinib)是如何发挥功效的?

咨询电话:4006004371
在线预约