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乳癌芳香酶抑制剂的延长时间不需要很长

编辑方/2018-04-13/ 分类:乳腺增生/阅读:
在2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,维也纳医科大学的Michael Gnant医学博士介绍了一项9年的中位随访期,研究延长芳香化酶抑制剂疗法的长度。至少有另外四个最近提出或发表的试验已经解决了这个问题,但没有一个与奥地利乳房和结直肠癌研究小组(ABCSG ...

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在2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,维也纳医科大学的Michael Gnant医学博士介绍了一项9年的中位随访期,研究延长芳香化酶抑制剂疗法的长度。至少有另外四个最近提出或发表的试验已经解决了这个问题,但没有一个与奥地利乳房和结直肠癌研究小组(ABCSG)-16所做的完全一样,并且它们中没有一个具有足够长的随访时间以允许明确的结论被绘制。

在报道此试验之前,我们知道5年他莫昔芬治疗后的芳香化酶抑制剂急剧减少无病生存事件。显示这一点的关键试验(加拿大国家癌症研究所临床试验组MA.17研究)揭开了试验的序幕,并在中位随访2.5年后越过了对照组的许多成员,因为第一次分析显示了重大影响。1 17%的MA.17患者在诊断时绝经前(但后来在他莫昔芬时失去了卵巢功能)获得了大部分益处:与绝经后诊断时相比,无病生存事件减少了74%无病生存事件仅减少了33%。2MA.17强制要求5年的芳香化酶抑制剂(来曲唑在该试验中)接受治疗,但从未确定第二个2.5年是需要的。早期的盲法甚至没有对第二个2.5年的毒性进行全面评估。ABCSG为芳香酶抑制剂持续时间问题提供了部分答案。

ABCSG-16详情

这是一项随机前瞻性试验,研究入组的3469名可评估绝经后妇女的中位年龄为65岁,年龄小于60岁的32%。诊断时,大概很少是绝经前的,72%的患者肿瘤≤2厘米,66%的患者有腋窝脓肿19%的患者有3级初级,77%的初级患者染色雌激素和孕激素受体。80%的治疗包括术后放疗; 51%有5年(±1)辅助他莫昔芬,42%有他莫昔芬和芳香化酶抑制剂,约7%单独使用阿那曲唑(芳香化酶抑制剂)。患者在入组时接受2或5年的阿那曲唑治疗,因此两组患者的前2年治疗相同。

中位随访时间为随机分组后106个月,治疗分歧后随访82个月(6.8年)。大约21%的患者在头2年停用阿那曲唑而没有无病生存事件,33%的患者停用5年时没有无病生存事件。在这些研究中,这些是典型的不合规率。

ABCSG-16结果

有在无病或超过2年给予阿那曲唑总生存期方面没有指出检测的好处。如果在停用2年阿那曲唑的患者后开始寻找差异(因为在治疗组相同时预计没有差异),每组8年无病生存率约为75%,整体存活率约为每个手臂84%。如果在探索性分析中将评估严格限制于贴壁患者,那么每个组的8年无病生存仍为76%左右。然而,在随机分组后,第3至5年的骨折在停用治疗的患者中为4.5%,而在接受继续治疗的患者中为7%(如果每个人均服用5年的阿那曲唑,则后者的发生率可能更高)治疗)。

没有关于绝经前妇女诊断的信息

在MA.17中,如果他们在他莫西芬5年后服用芳香酶抑制剂,那么这些女性的无病生存率降低74%。由于受益的大小,人们希望通过缩短芳香酶抑制剂疗法的持续时间来确保它们都不会丢失。Gnant博士报告说,在ABCSG-16中这些妇女几乎没有(个人通讯,2018年1月8日)。因此,我们仍然不知道在他莫昔芬5年后给这些女性服用芳香化酶抑制剂多久。

MA.17的结果明确表明,在高雌激素水平的情况下发生明显局部乳腺癌使得这些癌症对绝经后由芳香酶抑制剂诱导的深度雌激素抑制特别敏感。MA.17R表明,在诊断所有年龄段的他莫昔芬5年后开始,延长芳香化酶抑制剂超过5年没有什么益处,但没有提供任何年龄组长达5年的延长芳香酶抑制剂的信息。3

这应该是非劣效性研究吗?

唉,因为 MA.17早期被关闭,对照组患者被告知他们接受了安慰剂治疗,并被鼓励在中位随访2。5年后转用来曲唑,但不能断言5年后使用芳香化酶抑制剂治疗5年多年的他莫昔芬是确立的标准。五年是MA.17治疗实验组的预期治疗时间,但早期关闭手段仅约2.5年显示优于未进一步治疗。ABCSG-16的较短持续时间组足够接近2。5年,被认为是对照或已建立的疗法。由于更短的疗法毒性更低,更方便,更便宜,因此可以合理地询问是否需要更长时间的治疗来证明自己是优越的!后者显然不是 在ABCSG-16中的情况!

我们可以防止芳香酶抑制剂治疗骨折

ABCSG-18显示,每6个月皮下注射60mg Denosumab(Xgeva),使5年阿那曲唑骨折的发生率从16%降至8%。这项研究发布于2016年 - 在2010年最后一位患者进入ABCSG-16后很长一段时间。4如果芳香酶抑制剂长期给药,应该提供该剂量的denosumab,无论是2年,5年,或更长时间。在ABCSG-16中额外3年的芳香化酶抑制剂造成的额外骨折是一个问题,但现在不像ABCSG-16进行时那样严重!

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