更新的检测指南使更多的女性有资格接受赫赛汀

梅奥诊所研究人员在临床肿瘤学杂志上发表的一项新研究显示，2013年乳腺癌HER2检测指南的变化显着增加了检测HER2阳性的患者数量。具有过量HER2蛋白或HER2基因的额外拷贝的癌症称为HER2阳性，并且可以用靶向HER2的药物如赫赛汀治疗。HER2代表人表皮生长因子受体2。

梅奥诊所的研究人员发现，在2013年美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院(ASCO / CAP)对检测指南进行改变后，HER2阳性乳腺癌的数量增加了一倍。“新指南的制定旨在减少高级研究作者Robert Jenkins医学博士，Ting Tsung和Wei Fong Chao个人化医学研究教授和实验室教授说：“我们发现，HER2状态是不确定的，但是我们发现他们正好相反。 Mayo诊所的医学和病理学。“模棱两可的病例数量上升，导致更多的检测，并有更多癌症女性最终被标记为HER2阳性。

根据Breastcancer.org的资料，超过10%的女性在一生中会患乳腺癌。仅在美国，美国癌症协会估计，今年将会有超过246,000例新发浸润性乳腺癌病例，以及61,000例无创性乳腺癌新病例。所有新诊断的乳腺癌都经过人表皮生长因子受体2(HER2)的检测，HER2是促进癌细胞生长的分子。HER2阳性的癌症往往比其他乳腺癌更具侵袭性和传播速度。

詹金斯博士说，开发靶向HER2的曲妥珠单抗(赫赛汀)和拉帕替尼(Tykerb)等药物，已经极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，但尚不清楚HER2在癌细胞上需要的水平这些针对性的疗法是有效的。因此，他说，临床医生准确确定特定癌症的HER2状态至关重要。使用两种方法进行HER2测试：检测癌细胞中存在多少HER2蛋白的免疫组织化学和用于测量每个细胞内有多少HER2基因拷贝的荧光原位杂交(FISH)。

美国食品和药物管理局(FDA)于1998年批准了第一个HER2检测指南，用于确定HER2定向治疗乳腺癌的资格。美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院于2007年出版了一套新的指南(AC2007 )，于2013年更新(AC2013)。最新的指导方针改变了模棱两可和积极案例的截止点。

詹金斯博士和他的同事们假设，AC2013中列出的新标准将导致测试HER2阳性的乳腺癌数量的增加。他们分析了2013年11月至2014年10月期间提交给梅奥诊所细胞遗传学实验室进行FISH检测的2,851例乳腺癌病例的FISH结果，然后使用三项指南比较了HER2 FISH扩增的发病率。

在他们的分析中，研究人员发现，与FDA标准(13.1%)或AC2007(11%)相比，使用AC2013(23.6%)解释的HER2 FISH阳性病例比例接近翻番。Mayo的研究人员之前在2000年的临床实践中使用FDA标准报告了13%的HER2阳性率，该比率在AC2013实施之前一直保持不变。自从AC2013实施以来，另有10-15%的乳腺癌妇女被认为有资格接受HER2指导的治疗，尽管不知道是否可以通过增加HER2治疗获益。

“接受假阳性结果的妇女不仅接触到HER2定向治疗的风险，而且还错过了可能有效对抗癌症的治疗方法，这与个性化医疗的目标相反，在正确的时间给正确的病人正确的药物“，詹金斯​​博士说。“鉴于这些靶向治疗的医疗，财务和社会心理方面，我们前瞻性地确定最理想的治疗候选人是谨慎的。”

詹金斯博士说，最近的国家外科手术辅助乳腺癌和肠道项目B-47试验可以提供洞察，看看AC2013标记为HER2阳性的其他患者实际上是否会受益于HER2定向治疗。他说，最终，只有在仔细考虑患者和他们的医师的风险和收益以及从其他HER2检测结果(包括免疫组织化学)中可以收集到的任何其他信息之后，才能决定使用这种靶向治疗。

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