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HER2阳性乳腺癌的辅助治疗

简繁/2018-02-11/ 分类:药物篇/阅读:
在HER2靶向治疗的发展之前,HER2的过表达在约20%的乳腺癌中发生,并且与更具侵袭性的表型和更差的预后相关。曲妥珠单抗的出现改变了HER2阳性乳腺癌的治疗范例。曲妥珠单抗与各种化学治疗药物有强大的协同作用,但缺乏副作用。 结果可从研究中得到(HERA,FinH ...
在HER2靶向治疗的发展之前,HER2的过表达在约20%的乳腺癌中发生,并且与更具侵袭性的表型和更差的预后相关。曲妥珠单抗的出现改变了HER2阳性乳腺癌的治疗范例。曲妥珠单抗与各种化学治疗药物有强大的协同作用,但缺乏副作用。
 
结果可从研究中得到(HERA,FinHer,NSABPB-31,BCIRG006,N9831),这些研究证明,无论化疗如何,包含曲妥珠单抗在无病生存期间产生大致50%的改善,总体生存期改善33%曲妥珠单抗输送的方案或序列。这些试验将11650名早期HER2阳性乳腺癌患者随机分配到曲妥珠单抗和非曲妥珠单抗为基础的辅助化疗,根据他们的结果,曲妥珠单抗被美国食品和FDA批准用于治疗HER2-在辅助设置中的阳性疾病。
 
来自BCIRG006的另一项研究进一步证实,辅助曲妥珠单抗1年可改善5年期早期HER2阳性乳腺癌妇女的无病生存和总生存期,并发现非蒽环类药物加曲妥珠单抗有更有利的风险效益比蒽环类方案具有相似的疗效,急性毒性作用较小,心脏毒性和白血病风险较低。
 
目前正在进行的第三阶段辅助拉帕替尼和/或曲妥珠单抗治疗选择试验以及类似的NeoALTTO试验中,目前正在测试2种抗HER2靶向治疗与化疗的组合是否对早期疾病有益试验。
 
一项评估拉帕替尼在HER2阴性和HER2未表征的转移性乳腺癌中的疗效的研究得出结论,尽管HER2阴性或HER2未检测的转移性乳腺癌患者并未从加入拉帕替尼到紫杉醇中获益,但一线治疗紫杉醇-拉帕替尼显着改善了HER2阳性患者的临床预后。
 
Neratinib是EGFR,HER1,HER2和HER4的不可逆酪氨酸激酶抑制剂。靶向HER和EGFR途径的抗血管生成/HER2试剂的双重阻滞产生更大的对人乳腺癌细胞系的抑制。2017年7月,美国食品和药物管理局批准用于辅助曲妥珠单抗治疗的早期HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗的neratinib。该批准是基于第3阶段的ExteNET试验,这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的试验,接受曲妥珠单抗辅助治疗后的neratinib。经过2年的随访,接受neratinib治疗的患者的无创性无病生存为94.2%,接受安慰剂的患者为91.9%。
 
Baselga等报道,在曲妥珠单抗和多西紫杉醇传统疗法中添加帕妥珠单抗可改善HER2阳性转移性乳腺癌患者的无病存活时间,帕妥珠单抗获得新辅助治疗的批准结合曲妥珠单抗和多西他赛为患者HER2阳性局部晚期,炎症或早期乳腺癌。
 
根据APHINITY试验的结果,帕妥珠单抗也被批准与曲妥珠单抗和化疗联合用于辅助治疗复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌患者。在一项多中心,双盲,安慰剂对照研究中,4804例HER2阳性早期乳腺癌患者随机接受帕妥珠单抗或安慰剂,联合曲妥珠单抗辅助化疗。
 
平均随访45.4个月,pertuzumab组7.1%的患者发展为浸润性乳腺癌,而安慰剂组为8.7%;在3年时间里,pertuzumab组中94.1%的患者没有浸润性乳腺癌,而安慰剂组中的患者为93.2%。
http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/2653.html
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