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乳腺癌治疗药物Kisqali

简繁/2018-02-09/ 分类:药物篇/阅读:
美国食品和药物管理局(FDA)批准Kisqali(ribociclib;Novartis)联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗绝经后激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。 Kisqali 在FDA突破性疗法指定和优先评估计划下进行了审查和批准,批 ...
美国食品和药物管理局(FDA)批准Kisqali(ribociclib;Novartis)联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗绝经后激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。
 
Kisqali在FDA“突破性疗法”指定和优先评估计划下进行了审查和批准,批准基于第三阶段MONALEESA-2临床试验的结果,其中包括668名随机接受ribociclib联合来曲唑(n=334)或安慰剂来曲唑(n=334);这些患者因其晚期乳腺癌而没有接受过全身治疗。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
 
在随后的分析中,还有11个月的随访和进展事件,观察到ribociclib联合来曲唑的平均PFS为25.3个月,单用来曲唑的平均PFS为16个月。总生存数据尚未成熟,将在以后提供。
 
与治疗相关的最常见的不良反应包括嗜中性白细胞减少症,恶心,疲劳,腹泻,白细胞减少症,脱发,呕吐,便秘,头痛和背痛。另外,开处方信息表明Kisqali已经显示出以浓度依赖的方式延长QT间期。
 
Ribociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活,并在信号通路中发挥重要作用,从而导致细胞周期进程和细胞增殖。细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物通过成视网膜细胞瘤蛋白的磷酸化来调节细胞周期进程,在体外,ribociclib降低pRb磷酸化,导致停滞在细胞周期的G1期,并降低乳腺癌细胞系中的细胞增殖。在使用患者来源的雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型的研究中,与单独的每种药物相比,Ribociclib和抗雌激素(例如来曲唑)的组合导致肿瘤生长抑制增加。
http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/2653.html
http://www.waikong.hk/bc/
了解更多:Her2阳性乳腺癌
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