乳腺资讯网

HER2低乳腺癌患者辅助性曲妥珠单抗无益

编辑方/2018-01-26/ 分类:药物篇/阅读:
在超过十年,乳腺癌专家们想知道女性HER2水平低是否会得到从曲妥珠单抗(赫赛汀)某些利益的基础上,在早期曲妥珠单抗试验中所见的信号。 ...

NSABP B-47:HER2低乳腺癌患者辅助性曲妥珠单抗无益

目前定义HER2阳性状态的指南仍然有效。

在超过十年,乳腺癌专家们想知道女性HER2水平低是否会得到从曲妥珠单抗(赫赛汀)某些利益的基础上,在早期曲妥珠单抗试验中所见的信号。最显着的是,在具有里程碑意义的全国外科手术辅助乳房和肠道项目(NSABP)B-31试验中,通过中心测试发现具有“HER2-低”肿瘤的患者获得与确认为HER2阳性的相似的益处。NSABP B-47试验旨在以随机方式评估这种可能性。结果有些出乎意料。

HER2

在女性肿瘤是免疫组织化学(IHC)1+或2+和/或原位杂交(FISH)荧光,加入曲妥珠单抗的标准辅助化疗并不能提高微创无病生存率负,说路易Fehrenbacher,医学博士,医学Kaiser Permanente肿瘤学临床试验总监,加利福尼亚州Kaiser Permanente Vallejo医学中心的肿瘤学家,他报告了2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会的研究结果。

辅助TRASTUZUMAB在HER2-低乳癌中的应用

  • NSABP B-47评估了HER2低度肿瘤患者(即IHC1 +或2+或FISH比率<2.0)是否可以从曲妥珠单抗中受益,基于早期的研究暗示潜在的益处。
  • 随机试验3,270名患者发现,除了标准化疗和单纯化疗,女性接受1年曲妥珠单抗治疗,侵袭性无病生存率,总生存期或其他终点事件绝对没有改善。
  • 专家说,曲妥珠单抗在不符合HER2阳性指导标志的肿瘤中没有作用。

“没有达到改善无病生存的主要目标。没有任何次要终点得到满足。没有看到有效性的趋势。IHC 1+或2+的结果没有差异。对于FISH比率<2.0和IHC染色强度为1+或2+的患者,曲妥珠单抗治疗没有益处,“Fehrenbacher博士宣布。

他在新闻发布会上说:“我想我们中的许多人对这个发现感到惊讶。“在生物学上很难理解为什么FISH比率为2.1的肿瘤能从曲妥珠单抗中获得充分的益处,而比例为1.9的肿瘤则无一例外。

“ASCO邮报”采访的乳腺癌专家表示,这个问题已经得到解答。“我们有很多IHC1 +或2+的患者,我们一直在想我们是否应该给他们一年这种昂贵的药物。现在我们可以说,坚持准则。不要为1+或2 +患者提供抗HER2治疗,“ 圣安东尼奥得克萨斯大学健康科学中心医学教授Virginia Kaklamani博士说。

哈佛医学院副教授FASCO医学博士Harold Burstein补充说:“人们一直担心错过给予曲妥珠单抗的机会,他们一直在做所有这些额外的测试,看他们是否能找到[其他适宜的临床情况]。我不认为你需要这样做。你需要良好的IHC和良好的FISH检测,如果这是负面的,你就完成了。

B-47强大的基本原理

大约15%的乳腺癌是HER2阳性,但另外45%的HER2水平低。尽管后者不被认为是曲妥珠单抗辅助治疗的候选药物,但一些早期的曲妥珠单抗临床试验发现了HER2低度肿瘤药物有益的信号。在NSABP B-31试验中,所有患者均被当地实验室视为HER2阳性(FISH比率> 2.0或IHC染色强度3+),后来通过中央测试确定为HER2阴性的有9.7% FISH或IHC阴性<3+。2出人意料的是,这些患者中回应了曲妥珠单抗,与0.34的无病生存期的相对风险。这提高了一些HER2阴性患者可能从抗HER2治疗中受益的可能性。

Fehrenbacher博士说:NSABP设计并进行了NSABP B-47的检测,在一个大型严格的临床试验中,这是否确实如此。因为IHC1 +和2+和HER2非扩增患者比HER2扩增患者多三倍,潜在的益处可能是巨大的。

NSABP B-47详情

Fehrenbacher博士和他的同事招募了3,270名IHC 1+,IHC 2+和/或FISH阴性(比值<2.0)的早期乳腺癌患者。患者被随机1:1接受标准的辅助化疗,有或没有一年的曲妥珠单抗。

中位随访46.1个月后,264例患者原发乳腺癌复发,新的乳腺癌诊断,乳腺外新的癌症诊断或死亡。这些事件触发了试验主要终点的分析,侵入性无病生存。

Fehrenbacher博士报告说:“双方的表现都非常好。曲妥珠单抗组的5年无创性无病生存率为89.6%,对照组为89.2%(危险比[HR] = 0.98,P = 0.90),总生存率分别为94.8%和96.2% (HR = 1.33,P = .14)。对于许多其他预先设定的终点观察到类似的危险比率,并且发现在HER2 IHC水平,淋巴结受累程度和激素受体状态的亚组之间是一致的。

他强调,即使IHC 2+染色的患者也没有IHC 1+染色的益处。Fehrenbacher博士承认:“很难完全解释这些发现。

他说,在“高度怀疑”的个别情况下,门仍然是开放的,以便临床医生可以在与病理学家交谈时测试肿瘤的其他部位。他总结说:有可能对模棱两可的病例进行额外的检测,但IHC 2+的患者此时不能从曲妥珠单抗中获益。

HER2

了解更多:Her2阳性乳腺癌
TAG:
阅读:
扩展阅读:
广告 330*360
广告 330*360
广告 330*360
XXXXXXXXXXXXXXXX
乳腺资讯网
微信二维码扫一扫
关注微信公众号
Her2阳性乳腺癌 www.waikong.hk/bc/ 联系QQ:1506465086 邮箱:1506465086@qq.com 乳腺资讯网 网站地图
二维码
意见反馈 二维码