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her2阳性乳癌的药物联合治疗

编辑方/2017-11-06/ 分类:乳腺癌/阅读:
雌激素受体阳性乳腺癌的药物联合治疗已成为世界范围内批准的关键步骤,研究人员报告说,一种突破性的药物palbociclib靶向蛋白质的关键家族,以防止癌症中的细胞生长。 ...

雌激素受体阳性乳腺癌的药物联合治疗已成为世界范围内批准的关键步骤,研究人员报告说,一种突破性的药物palbociclib靶向蛋白质的关键家族,以防止癌症中的细胞生长。这项新的研究治疗雌激素受体阳性(ER +),HER2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者,联合palbociclib和标准抗雌激素治疗来曲唑。研究结果发现,与单独使用来曲唑相比,联合使用可将14.5个月的无进展生存期延长至超过25个月。

在早期的临床试验的基础上,加州大学洛杉矶分校的研究人员证实,与传统激素疗法来曲唑联合使用的“突破性”药物palbociclib显着延缓了晚期乳腺癌的进展,并且没有单独使用来曲唑治疗的一些妇女的严酷副作用。

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新英格兰医学杂志在线发表的这项研究是继美国食品和药物管理局于2015年初批准palbociclib的第一阶段和第二阶段临床试验之后的第三阶段研究。Palbociclib也在欧洲获得批准,本月早些时候基于这些结果。在2013年,由加州大学洛杉矶分校研究人员领导的一项临床研究中的女性表现出显着的改善后,FDA授予palbociclib“突破性治疗”的地位,使其得到快速审批。

这种药物联合治疗是雌激素受体阳性乳腺癌患者在随机3期试验中首次也是唯一的治疗方法。加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的Richard Finn博士和Dennis Slamon博士领导了实验室研究和之前的试验,并且是这项研究的共同作者。

芬兰人同时也是加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院的医学副教授说:“这些结果对于这个患者群体中的女性来说是一个真正有意义的进步。“第3阶段研究的结果将支持palbociclib在美国和全球的全面认可。”

Palbociclib(由Pfizer,Inc.以IBRANCE销售)被认为是第一种与荷尔蒙疗法相结合的新药,已被证实在雌激素受体阳性乳腺癌的绝经后妇女中非常有效。ER + / HER2-亚群代表乳腺癌病例的最大比例,并且传统上用靶向激素受体途径的治疗如三苯氧胺或来曲唑治疗。由辉瑞公司开发的Palbociclib通过靶向负责细胞生长的关键蛋白质家族(CDK4 / 6)防止细胞分裂。

在来自17个国家的国际研究小组Finn和Slamon的带领下,对666名ER + / HER2-晚期乳腺癌患者进行了分析。人们接受了palbociclib和来曲唑的联合治疗,并没有接受过预先的全身治疗。这项新研究的结果证实了多年期第一阶段和第二阶段试验的先前发现,与单独使用来曲唑相比,癌症进展时间显着增加。

第二阶段试验还显示,没有副作用的存活几乎增加一倍 - 接受palbociclib联合来曲唑治疗的妇女为20.2个月,单用来曲唑治疗的患者为10​​.2个月 - 代表疾病进展风险降低42%。新的3期试验进一步证实了这些发现。

“这两项研究的结果对于减缓雌激素受体阳性乳腺癌的增长所带来的好处非常显着,”Revlon / UCLA妇女癌症研究项目主任兼临床和转化研究主任Slamon说。 Jonsson癌症中心。“这种药物的耐受性非常好,没有传统化疗的副作用,如感染,恶心和明显的脱发。”

Palbociclib是第一个被批准用于癌症治疗的CDK 4/6治疗药物,并提供了以这种途径为靶点的治疗ER +乳腺癌妇女的重要概念证明。研究人员说,第三阶段的发现将为进一步研究乳腺癌和其他疾病打开大门。

除了引领临床发展之外,推动palbociclib和其他CDK4 / 6抑制剂在乳腺癌发展中的初步科学观察,由加州大学洛杉矶分校转化肿瘤研究实验室在Finn和Slamon的指导下完成。

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