乳腺资讯网

早期HER2阳性乳腺癌可能在治疗后发展为免疫抑制表型

简繁/2018-04-12/ 分类:乳腺癌/阅读:
一项名为SB3的曲妥珠单抗生物仿制药在新辅助治疗的HER2阳性乳腺癌女性III期临床试验中显示出与曲妥珠单抗本身相当的疗效和安全性。 研究作者,法国斯特拉斯堡区癌症研究所XavierPivot博士领导的研究作者写道:生物疗法昂贵,而且在某些国家并不容易获得。因此 ...
一项名为SB3的曲妥珠单抗生物仿制药在新辅助治疗的HER2阳性乳腺癌女性III期临床试验中显示出与曲妥珠单抗本身相当的疗效和安全性。
 
研究作者,法国斯特拉斯堡区癌症研究所XavierPivot博士领导的研究作者写道:生物疗法昂贵,而且在某些国家并不容易获得。因此,经济型生物仿制药可能会增加患者在某些地区获得关键疗法的机会,并节省成本,从而促进其他国家为创新生物疗法提供资源。
 
新的III期HER阳性乳腺癌临床试验纳入800例患者,随机分入曲妥珠单抗(398例)和SB3(402例)。所有患者均有早期HER2阳性乳腺癌,并且用研究药物与化疗同时接受手术治疗,然后接受10个周期的佐剂SB3或曲妥珠单抗,这些结果在“临床肿瘤学杂志”上在线发表。
 
研究中位年龄为51岁,大多数患者(52.8%)患有T2期疾病,临床累及淋巴结(79.5%)。按照方案分析,SB3组乳腺病理完全缓解率为51.7%,而曲妥珠单抗组为42%。这产生了1.259的调整比率,这在研究的等价边界内。在全套分析中,这些比率分别为49%和39.7%,调整比率为1.243。
 
总的病理完全缓解率为45.8%,SB3为35.8%,曲妥珠单抗为35.8%,这在完整分析组中相似。
 
两组中的大多数HER阳性乳腺癌患者至少经历一次治疗紧急不良事件(TEAE),SB3患者的96.6%和曲妥珠单抗患者的95.2%。最常见的TEAE包括嗜中性白血球减少症,脱发,恶心和白细胞减少症。有四种TEAE导致死亡(一组在SB3组,三组在曲妥珠单抗组中),尽管没有一组被认为与研究药物有关,两组被认为具有“特殊兴趣”的TEAE发病率相似。
 
这项研究证明了SB3和曲妥珠单抗的相似性,建议对全部数据进行全面评估,包括建议的生物仿制药和参考药物的临床疗效,安全性,药代动力学和免疫原性的相似性。
http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/2653.html
http://www.waikong.hk/bc/
了解更多:Her2阳性乳腺癌
TAG:
阅读:
广告 330*360
广告 330*360
广告 330*360
XXXXXXXXXXXXXXXX
乳腺资讯网
微信二维码扫一扫
关注微信公众号
Her2阳性乳腺癌 www.waikong.hk/bc/ 联系QQ:1506465086 邮箱:1506465086@qq.com 乳腺资讯网 网站地图
二维码
意见反馈 二维码