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帕罗嘉与HER2阳性乳腺癌手术

简繁/2018-02-09/ 分类:帕罗嘉/阅读:
在HER2阳性早期乳腺癌患者手术前(新辅助治疗),FDA已经批准了帕罗嘉(pertuzumab)方案的补充生物制剂许可申请优先审查。帕罗嘉是一种针对HER2受体的个性化药物,HER2受体是一种在HER2阳性癌症癌细胞外发现的大量蛋白质。 帕罗嘉的sBLA提交是基于NEOSPHERE ...
在HER2阳性早期乳腺癌患者手术前(新辅助治疗),FDA已经批准了帕罗嘉(pertuzumab)方案的补充生物制剂许可申请优先审查。帕罗嘉是一种针对HER2受体的个性化药物,HER2受体是一种在HER2阳性癌症癌细胞外发现的大量蛋白质。
 
帕罗嘉的sBLA提交是基于NEOSPHERE和TRYPHAENA的结果,帕罗嘉在HER2阳性早期乳腺癌中的两个第二阶段研究,以及帕罗嘉在HER2阳性转移性乳腺癌中的3期CLEOPATRA研究的长期安全性数据。
 
该NEOSPHERE研究是417人初诊HER2阳性的局部晚期或炎症早期乳腺癌患者进行了一项随机,多中心研究。参与者被随机分配到四个研究组,并接受4个周期的新辅助治疗。主要终点是病理完全缓解。研究数据表明,与单独使用赫赛汀和多西他赛相比,帕罗嘉,Herceptin和多西他赛治疗显着提高了pCR率58%。
 
1.赫赛汀和多西紫杉醇的pCR为29.0%;
2.帕罗嘉,赫赛汀和多西他赛的pCR为45.8%;
3.帕罗嘉和Herceptin的pCR为16.8%;
4.帕罗嘉和docetaxel的pCR为24.0%。
 
特里菲娜研究在225人HER2阳性进行了一项随机,多中心研究,局部晚期,炎性或早期乳腺癌。参与者被随机分配到三种新辅助帕罗嘉方案之一,主要重点是心脏安全,下面的结果显示了三组中的pCR率:
 
1.帕罗嘉,赫赛汀和蒽环类化疗为61.6%,其次为帕罗嘉,赫赛汀和多西他赛;
2.蒽环类化疗为57.3%,其次为帕罗嘉,赫赛汀和多西他赛;
3.无蒽环类组(帕罗嘉,Herceptin,多西他赛和卡铂化疗)的pCR为66.2%。
 
帕罗嘉已经批准与赫赛汀和多西紫杉醇联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,这些患者以前没有接受过抗HER2治疗或转移性疾病的化疗。
http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/2653.html
http://www.waikong.hk/bc/
了解更多:Her2阳性乳腺癌
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