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曲妥珠单抗(赫赛汀)引发心力衰竭的风险

简繁/2018-05-14/ 分类:赫赛汀/阅读:
根据一项针对12,500名接受浸润性乳腺癌治疗的女性的大规模人群回顾性研究,曲妥珠单抗( 赫赛汀 )治疗增加了充血性心力衰竭和心肌病的风险。 单用曲妥珠单抗或联合蒽环类药物的女性患心力衰竭或心肌病的风险最高。与未接受化疗的患者相比,接受曲妥珠单抗治 ...
根据一项针对12,500名接受浸润性乳腺癌治疗的女性的大规模人群回顾性研究,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗增加了充血性心力衰竭和心肌病的风险。
 
单用曲妥珠单抗或联合蒽环类药物的女性患心力衰竭或心肌病的风险最高。与未接受化疗的患者相比,接受曲妥珠单抗治疗的女性患心力衰竭或心肌病的风险增加4倍(校正风险比[HR]为4.12)。那些接受蒽环类药物治疗的患者发生心肌病或心力衰竭的风险增加了7倍(校正后的心率为7.19),接受化疗的女性与不接受化疗的女性相比,化疗患者的心力衰竭或心肌病的相对风险略高(调整后的HR为1.4-1.49)。
 
给予化疗的患者的心力衰竭或心肌病的累积发生率为1.2%,相比之下,接受蒽环类药物和曲妥珠单抗治疗的患者心脏事件累计发生率在随访一年后为6.2%,5年后增加至20.1%。
 
研究中女性的平均年龄为60岁,所有评估的患者在1999年至2007年间被诊断出。这些数据来自健康维护组织癌症研究网络内的14个非营利研究中心。
 
该研究包括仅接受蒽环类药物(29.6%),单用曲妥珠单抗(0.9%)和接受两者(3.5%)的患者。另有19.5%的患者接受了其他形式的化疗,46.6%的患者没有接受化疗。一般来说,接受曲妥珠单抗治疗的女性比接受其他形式的化疗或根本没有接受过化疗的女性往往更年轻,合并症更少。
 
研究中65岁及以上的大多数女性未接受化疗。在那些药物中,除了蒽环类药物和曲妥珠单抗外,大部分药物都获得了其他药物。“这些结果表明,在社区实践中根据年龄和合并症给予辅助化疗的实质性个体化”,作者们说。单独接受曲妥珠单抗治疗的老年女性患病率较低,合并症患病率最高。这组作者说,这些结果表明,基于年龄和临床试验合并症患者的排除情况发生在现实世界的环境中,但发生程度“低于临床试验”。
 
根据西雅图集团健康研究所的MPH和合作者ErinJ.AielloBowles的说法,之前的临床试验分析显示,给予蒽环类药物的女性心力衰竭增加2%,给予蒽环类药物的患者心率增加约4%曲妥珠单抗。作者指出,这些分析排除了70岁以上的女性和合并症患者。
 
在附属社论AnnM.Geiger,MPH博士,北卡罗莱纳州WakeForest医学院的公共卫生科学部门,指出尽管观察性研究存在局限性,但曲妥珠单抗与心力衰竭之间存在强烈的关联目前的研究。
 
根据Geiger的研究,“这项研究说明了观察性研究是如何补充随机对照试验的,通过获取关于绝大多数无法获得试验的妇女的治疗结果的宝贵信息。”
 
盖格对研究中发现的先天性心脏衰竭的严重程度并不感到惊讶。Geiger说:“发现在社区环境中更广泛的治疗方案的长期风险高于临床试验更理想化的情况下发现的长期风险并不罕见。
 
该社论作者希望观察曲妥珠单抗的患者更长的随访时间,以充分了解长期接受治疗的风险。“开展研究可能会更加重要,这些研究将提供证据支持这些女性早期发现和治疗充血性心力衰竭的方法,”Geiger说。
 
“我希望这些结果可能会让临床医生停下来,因为他们推荐曲妥珠单抗的年龄或健康状况不同于那些包含在临床试验中的女性。”Geiger补充道。
 
随着研究人员更多地了解心力衰竭的长期风险,研究确定与这些心脏影响风险增加有关的早期生物标志物应有助于为患者提供有关最佳乳腺癌治疗的教育选择。

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