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Tucatinib(ONT-380)在HER2 +乳腺癌关键试验中取得进展

编辑方/2018-02-28/ 分类:最新/阅读:
50例严重预处理的IV期HER2 +乳腺癌患者中有27%从药物Tucatinib(ONT-380)中获益,在治疗开始后24周或更长时间内至少有'稳定疾病'。 ...

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本周在临床癌症研究期刊上发表的第一阶段临床试验数据显示,研究性抗癌药物tucatinib(以前称为ONT-380)对抗HER2 +乳腺癌的早期前景。尽管接受了5次以前的治疗方案,但接受治疗的50名妇女仍有进展。这些经过严重预处理的患者中有27%从该药物中获得了临床益处,在治疗开始后24周或更多周至少有“稳定的疾病”。这些数据导致了随后的Ib期研究,导致tucatinib获得了FDA的快速通道地位,并且这项研究的扩展一度意味着只将药物安全性纳入决定批准的“关键”试验中。

“通常我们期望第一阶段临床试验的结果为我们提供可用于指导未来治疗结果的数据,对于其中许多患者来说,结果是立竿见影的,谁今天因为这种药物而活着,“科罗拉多大学乳腺癌研究项目和年轻妇女乳腺癌转化项目主任MMSc Virginia Borges博士说。博尔赫斯一直是该药物发展的主要驱动因素,其发明来自位于美国科罗拉多州博尔德的Array Biopharm公司,目前正在通过该药物的临床试验,该药物已获得西雅图Cascadian Therapeutics公司的许可。

Tucatinib是HER2生长因子受体的小分子抑制剂。该药物通过靶向HER2“酪氨酸激酶”而起作用 - HER2“酪氨酸激酶”是允许HER2受体发信号通知细胞生长的通信链中的一个环节。它是一个小分子的事实意味着药物能够通过血脑屏障来抵抗疾病的脑转移。HER2 +乳腺癌更可能影响年轻女性,也比其他乳腺癌更可能转移至大脑。

在年轻的研究人员Elena Shagisultanova医学博士与博格斯的年轻女性乳腺癌转化计划在CU癌症中心合作,最近从辉瑞公司获得了140万美元的竞争ASPIRE资助,进行一项临床试验,探索使用tucatinib治疗所谓的“称为“三重阳性”乳腺癌 - 由雌激素和孕激素受体以及HER2 / neu致癌基因驱动的癌症。

“当雌激素和HER2都是阳性时,他们会抵制针对其中一种或另一种的治疗,像孩子们分裂的父母一样玩对方,”博格斯说。更具体地说,当两种途径都存在时,串扰导致肿瘤对治疗有抗性,因为任何途径都可能使癌症在治疗中存活。根据Borges的观点,以前同时针对雌激素和HER2的试验已经“平淡无奇”,导致护理标准没有改变。

由Shagisultanova领导的即将进行的试验将以CU癌症中心为主导地点进行多中心临床试验,测试三种药物 - tucatinib加抗雌激素受体药物来曲唑和细胞周期抑制剂palbociclib - 抗乳腺癌HER2和雌激素受体均为阳性的癌症。

“Tucatinib可能是一种实质上改变药物的药物,”Borges说,这意味着除了该药目前作为第三,第四或者超过五线治疗的调查之外,她还希望在三角区域更早使用它的乳腺癌治疗和更多的患者。

博格斯博士说:“我认为这种药物被批准用于治疗HER2 +乳腺癌女性的可能性非常高。” “由于其能够控制脑转移瘤,它将成为一种特别重要的药物,研究它作为复发性三重阳性乳腺癌的一线药物的机会甚至可能有助于我们预防或延缓这些脑转移瘤的发生。”

由于药物是以药丸的形式服用,并且副作用非常有利,博尔赫斯指出,这种药物对患者比较友好,可以避免在输液中心进行治疗,也可以避免许多与化疗有关的副作用。

2017年晚些时候期刊和会议期待正在进行的更新。

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