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间隙或连续延长辅助治疗绝经后乳腺癌妇女

编辑方/2018-01-04/ 分类:最新/阅读:
在绝经后乳腺癌女性中,间歇与连续延长辅助来曲唑治疗的无病生存期无显著差异。 ...

在绝经后乳腺癌女性中,间歇与连续延长辅助来曲唑治疗的无病生存期无显著差异。

其他疗效结果没有显著差异。

III 期 SOLE 试验显示,间歇与连续延长辅助来曲唑治疗的绝经后HER2乳腺癌女性患者无疾病生存期获益。这些结果由 Colleoni 等人发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志。如研究者所指,结果表明,在可能需要治疗的患者中暂时中断治疗不会造成伤害。

研究详情

本开放标签试验中,于 2007 年 12 月至 2012 年 10 月从 22 个国家的 240 个地区中选择已完成 4 - 6 年的辅助内分泌治疗的 4,851 例女性并进行随机分配,接受间歇来曲唑治疗 (n = 2,425) 或连续来曲唑治疗 (n = 2,426)。间歇治疗包括 2.5 mg/d 治疗 9 个月,1 - 4 年中止治疗 3 个月,第 5 年每个月给药 2.5 mg/d。连续治疗包括 2.5 mg/d 治疗 5 年。

患者为任何年龄的绝经后女性,为激素受体呈阳性、淋巴结阳性且可手术的乳腺癌患者且曾接受过局部治疗(伴随或未伴随放疗的手术),在入组时无临床无乳腺癌,且在随机分组前任何时间均无复发性疾病证据。更具先前的内分泌治疗类型进行随机分组。主要终点是意向治疗人群的无疾病生存期。

HER2

无病生存期

中位随访 60 个月后,间歇来曲唑组 5 年无病生存率估计为 85.8%,连续来曲唑组为 87.5%(风险比= 1.08,P = 0.31)。在患者亚组之间没有观察到异质性治疗效果。无乳腺癌的估计 5 年发生率为 90.9% vs 91.2% (HR = 0.98, P = 0.84),无远端复发的估计 5 年发生率为 93.2% vs 92.5% (HR = 0.88, P = 0.25),总生存期的估计 5 年发生率 94.3% vs 93.7% (HR = 0.85, P = 0.16)。

不良事件

间歇和连续治疗组中最常见的 ≥3 级不良事件为高血压(24% vs 21%)和关节痛(6% vs 6%)。≥3 级脑血管缺血发生率为 1% vs 1%,≥ 3 级中枢神经系统出血发生率为 1% vs 1%,≥3 级心脏缺血发生率为 1% vs 1%。总的来说,间歇组 13 例(<1%)和连续组 10 例(<1%)在研究治疗期间死亡。

研究者总结道:“在绝经后激素受体阳性乳腺癌患者中,与连续使用来曲唑相比,延长来曲唑间歇使用并不能改善无病生存期。使用来曲唑进行延长辅助内分泌治疗(包括间歇给药)的替代方案可能可行,SOLE 的试验结果支持了可能需要该方案的所选患者临时中断治疗的安全性。

该研究由国际乳腺癌研究小组和诺华公司资助。

米兰欧洲肿瘤研究所的 Marco Colleoni MD 是《柳叶刀肿瘤学》文章的通讯作者。

本文中的内容未经美国临床肿瘤学会 (ASCO®) 的审查,不一定反映 ASCO® 的意见及观点。

了解更多:Her2阳性乳腺癌
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